中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验已在复旦大学附属中山医院完成首例入组及采集
11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个核细胞采集。国内首个CAR-T细胞治疗新药临床试验HRAIN01-NHL01研究
精准医疗从概念到落地,神奇数据模型定量CAR-T细胞疗法
在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心,科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究,该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(VCU Massey)试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法,从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式,干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协同作用。该研究首次建立了数据模型模拟了细胞免疫疗法中的免疫反应。 “我们已经建立了干细胞移植和依赖免疫系统的
精准医疗从概念到落地,神奇数据模型定量CAR-T细胞疗法丨医麦观察
在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心,科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究,该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(VCU Massey)试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法,从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式,干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协同作用。该研究首次建立了数据模型模拟了细胞免疫疗法中的免疫反应。“我们
6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访优瑞科CEO刘诚
2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药
优卡迪与泰尔茂比司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范
香雪生命科学与Athenex公布TCR-T细胞疗法(TAEST)初步临床结果
10月15日,香雪生命科学公司和Athenex宣布接受TCR-T细胞疗法(TAEST)患者的初步临床结果显示出令人振奋的阳性信号。2018年7月,香雪生命科学XLifeSc和美国生物医药公司Athenex达成协议,合资成立名为Axis Therapeutics Limited的新合资企业,共同开发TCR-T癌症免疫疗法,香雪获得500万美元的股票作为预付款、高达1.1亿美元的里程碑款项以及Axis
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示,银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批,批件已于10月8日寄出。截止目前,国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术,2011年启动临床研究,2013年起在中国开展
诺奖级免疫疗法Opdivo(欧狄沃)最新进展!小细胞肺癌(SCLC)III期临床失败
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗[nivolumab])二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究,在接受含铂化疗后病情进展的复发
现货过继性T细胞疗法在临床试验中成功挽救罕见致死性脑感染的癌症患者
近日,由MD安德森癌症中心干细胞移植和细胞治疗部门的Katy Rezvani教授领导的一项研究显示:3名进行性多灶性白质脑病(PML,通常是致命的)的患者,在接受来自健康供体的活细胞治疗之后,表现出了显著的有效性结果。临床结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上。首先,该疗法是第一次能够有效对抗脑损耗疾病的治疗方式;其次,该疗法也是现成的,即off the shelf,这意味着提前准备,患者能
CAR-T细胞疗法最新研究进展(第5期)
2018年10月2日/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程,