手握第3款PD-1抗体，再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法，有后来居上之势
2018年，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份，欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢癌
近日，MaxCyte宣布，公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验，同时，这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外，通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前，Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟
“颠覆世界”的CAR-T疗法究竟为何让人欢喜让人忧？
近日，该领域公认的2位大牛Carl H. June和Michel Sadelain在《新英格兰医学杂志》发表撰文，重点介绍当前CAR-T细胞疗法的功效和毒性作用。昨日，新浪医药推出了上篇（NEJM重磅：“颠覆世界”的CAR-T疗法究竟为何让人欢喜让人忧？），今天继续为你推出下篇：3、与CAR-T细胞相关的细胞毒性所有癌症疗法都有副作用，CAR-T细胞疗法也不例外。与CAR-
NEJM：“颠覆世界”的CAR-T疗法为何让人欢喜让人忧？
癌症免疫治疗的目的是增强对抗肿瘤细胞的免疫应答。免疫肿瘤学作为治疗转移性癌症的第一种取得广泛成功的策略的出现，需要临床医生将这种新型药物与化疗、手术、放疗、小分子药物进行整合。免疫肿瘤学药物包括广泛的药物，包括抗体、疫苗、辅助疗法、细胞因子、溶瘤病毒、双特异性分子和细胞疗法。疫苗通常被证明是无效的，除非它们被用作一种预防性制剂对抗由病毒引起的肿瘤，而由肿瘤特异性突变产生的选择性靶向性新
Cell子刊：比CAR-T更安全！CAR-NK疗法初显成效
6月28日，《Cell Stem Cell》期刊发表了这一最新研究，来自于加州大学圣地亚哥分校医学院和明尼苏达大学的科学家们合作发现，基于iPSCs获得的CAR-NK细胞可能比T细胞更有明显的优势。“免疫治疗的主要挑战之一是改良细胞的临床培育。我们已经证明，可以改造iPSCs，分化出表达有嵌合抗原受体（CAR）的NK细胞，从而更好地对抗难以治疗的癌症。”文章通讯作者、加州大学圣地亚哥分
Cell Stem Cell：暂时忘记CAR-T细胞吧，CAR-NK细胞疗法有望成为免疫治疗界的新宠
2018年7月9日/生物谷BIOON/---CAR-T细胞疗法（CAR-T therapy）---利用经过基因改造的T细胞杀死癌细胞---已经证实是当其他治疗方法都失败时的一种有前途的选择。然而，当前并没有一种适合所有人的CAR-T细胞疗法，每名患者都需要定制他们自己的CAR-T细胞。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校和明尼苏达大学的研究人员报道利用人诱导性多能干细胞（induc
全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理
6月27日，CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会，笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。CAR-T细胞免疫疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，相较其他肿瘤治疗方法，如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等，具备更
2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Yescarta，用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
德克萨斯A&M大学和Celltex公司合作开展利用MSC衍生外泌体的阿尔茨海默病的潜在疗法
总部位于休斯顿的生物技术公司Celltex Therapeutics和德克萨斯A&M大学健康科学中心医学院再生医学研究所联合宣布了一项知识产权许可获取和研究协议。这项公告标志着一项新研究的开始，该研究利用自体间充质干细胞（MSC）衍生的外泌体研究阿尔茨海默病的潜在治疗方法。自体干细胞技术的先驱Celltex公司以其专有的干细胞技术而闻名，其生产的成人MSCs数量从未应用于血管治疗、自身免疫