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CD30 CAR-T治疗淋巴瘤初步临床数据公布

贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续8周的反应。

2019-03-10

上海复宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗淋巴瘤

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

2019-02-26

武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期淋巴瘤一线新疗法

 武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet

2019-02-13

CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准,治疗大B细胞淋巴瘤

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高

2019-02-21

新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于2

2019-01-31

淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市 信达抢得先机?

 继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1

2018-12-28

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adcetris(brentuximab vedotin)的适应症:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetr

2018-12-16

REGN1979双抗在复发/难治性B细胞淋巴瘤中疗效显著

 Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解

2018-12-04

CAR-T疗法有助于淋巴瘤的长期缓解

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel,以前称为CTL019)会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018-12-03

NEJM:针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好

2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生

2018-12-04