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CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r D

2020-05-16

B细胞肿瘤靶向新药!MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿

2020-04-26

再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究

2020-04-09

补体调控肿瘤相关B细胞的双向作用

B细胞是肿瘤微环境的重要组成部分。既往多项重要研究发现,B细胞具有促进肿瘤发生发展的作用。但近期,越来越多的证据表明B细胞在抗肿瘤免疫的产生中有着至关重要的作用。有临床研究发现针对B细胞的利妥昔单抗在实体瘤患者中没有显着疗效;另外,有大型队列研究结果显示B细胞浸润和免疫治疗的效果呈正相关。这一系列的研究提示,肿瘤相关B细胞很可能存在表型和功能的异质性。近日,

2020-03-21

B细胞肿瘤靶向新药!PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)

2020-04-03

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

2020-03-04

恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

2020-02-14

默沙东成功完成收购ArQule,获新一代BTK抑制剂ARQ 531,治疗B细胞恶性肿瘤

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布,默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票,收购总金额约27亿美元。收购过程中,默沙东子公司并入ArQule,后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制

2020-01-18

Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日,该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

2020-01-14

礼来LOXO-305在共价BTK耐药B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。数据显示,在所研究的所有剂量下,LOXO-305在已接受各种既往疗法并

2019-12-14