B型血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm
Grifols向世界血友病联盟人道主义援助计划捐1.4亿国际单位凝血因子
- 为发展中国家成千上万的患者提供治疗帮助;与世界血友病联盟继续合作;重申改善全球患者生活的承诺 西班牙巴塞罗那2017年4月17日电 /美通社/ -- Grifols, S.A.(MCE:GRF、MCE:GRF.P 和 NASDAQ:GRFS)今
FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物AFSTYLA
近日,杰特贝林(CSL Behring)宣布FDA为其研发的AFSTYLA亮了绿灯,批准它用于A型血友病患者的治疗。值得一提的是,AFSTYLA是目前首个,也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。 A型血友病是一种经典
诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请,用于治疗B型血友病
诺那凝血素β pegol是一种长效因子IX产品,用药频率低、活性高、疗效好,将显著改善B型血液病患者的生活质量。
辉瑞B型血友病基因疗法SPK-9001 I/II期临床收获激动人心数据
一次治疗,成功实现持久的治疗水平的凝血因子IX表达,这一水平足以降低关节出血风险以及消除预防性输注IX的必要性。
猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur
Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
百特(Baxter)与Chatham合作开发B型血友病基因疗法
2012年6月4日,百特(Baxter)国际公司今天宣布,与Asklepios生物制药旗下Chatham制药公司签署了全球性独家协议,共同开发及商业化利用Chatham公司基因治疗技术开发的B型血友病基因疗法。