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百特公布B血液基因疗法BAX 335最新进展

百特公布B型血有病基因疗法BAX 335最近研究进展,一项I/II期研究显示,最高剂量组BAX 335能够使患者体内凝血因子FIX活性水平提高10%左右。

2015-02-14

百特公布A血友病新药BAX 855(长效版ADVATE)新的临床数据

BAX 855是百特龙头产品ADVATE的长效版,采用聚乙二醇化技术延长体内的半衰期,如果获批,将为A型血液病患者提供一种重要的新治疗选择。

2015-02-13

Nat Commun:狗的“A血友病”采用基因疗法治疗成功

患有出血性疾病“A型血友病”的狗采用基因疗法成功得到了治疗。

2013-11-22

FDA批准百特Rixubis用于B血友病儿科患者

FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者,该药是获批的首个重组因子IX(rFIX),也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。

2014-09-16

诺和诺德A血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

2013-10-21

Fidelity资助进行血友病基因疗法研究

2013年11月4日讯 /生物谷BIOON/ --Fidelity生物技术公司决定资助Dimension Therapeutics进行一项关于治疗血友病的基因疗法研究。Dimension公司和ReGenX公司签订合作协议,获得了ReGenX公司的腺病毒载体NAV以整合Dimension现有的基因输送技术。 虽然这一领域有着光明前景,但是此前已经有很多类似研究在此折戟。

2013-11-05

猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

2014-10-28

Bayer:拜科奇可有效减少A血友病成人患者的出血事件

7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

2012-07-16

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-04-02

Octapharma在WFH世界大会上主办应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战研讨会

瑞士拉亨--(美国商业咨询)--Octapharma AG是一家全球领先的人体蛋白制造商,其产品可用于挽救生命的治疗,该公司主办了一场名为“应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战 - 我们已解决了哪些问题?”研讨会。该研讨会于2012年7月11日在法国巴黎召开的第30届世界血友病联盟大会期间成功举办。

2012-07-30