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辉瑞/默克Bavencio+Inlyta组合欧盟批准在即,一线治疗晚期肾细胞癌!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)的II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。该意见基

2019-09-21

TILT与辉瑞/默克达成战略合作,开发TILT-123/Bavencio用于难治实体瘤

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增强包括免疫检查点抑制剂在内肿瘤T细胞疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布与默克和辉瑞达成合作协议,评估其溶瘤病毒TILT-123联合PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗对常规疗法难治的实体瘤患者。目前,TILT公司正在利用溶瘤免疫疗法开发一种新的癌症治疗方

2019-06-27

辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

2019-03-23

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。目前,该组合疗法治疗晚期RCC的补充生物制品许可(sBLA)也正在

2019-03-11

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta表现强劲疗效

2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期临床研究JAVENLIN Renal 101的中期分析数据已在线发表于国际医学期刊《新英格

2019-02-19

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta获美国FDA优先审查

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(

2019-02-14

辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗卵巢癌III期临床研究(JAVELIN Ovarian 100)的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此,双方决定终止该项研究,该决定与独立数据监测委员会(DMC)给出的建议一致。就在最近,辉瑞还

2018-12-24

ASCO2018:辉瑞/默克免疫疗法Bavencio治疗转移性默克尔细胞癌随访2年表现出持续缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)关键性II期临床研究JAVELIN Merkel 200随访2年的更新数据。该研究是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期研究,在88例经组织学证

2018-06-06

默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio,治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌(MCC)

 2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准

2017-11-08