美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心(IDRI)及Medicago生物制药公司宣布,获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒(VLP)候选疫苗(简称H5N1疫苗)的I期临床试验。 IDRI表示,该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂(GLA)佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。
J Virol:郑春福等I型单纯疱疹病毒拮抗宿主天然免疫研究获进展
近期,国际病毒学核心刊物Journal of Virology在线刊登了中科院武汉病毒研究所郑春福研究员学科组的研究论文“HSV-1 Tegument Protein US11 down-modulates RLR Signaling Pathway via Direct Interaction with RIG-I and MDA-5,”,文章中...
Galectin Therapeutics公司启动晚期转移性黑色素瘤I/II期临床试验
晚期转移性黑色素瘤(advanced metastatic melanoma)很难治疗,几乎没有可用的治疗选择,5年存活率只有10%左右。 目前,Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验,利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂(galectin inhibitor )GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗(peptide-based canc
和记黄埔(上海)启动依吡替尼I期临床试验
和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。
治疗精神分裂症新药AM-831将开始I期临床研究
Acadia生物医药公司将和MeijiSeika医药合作进行AM-831的一阶段临床研究,用于治疗精神分裂症。 AM-831把毒蕈碱 m1受体的部分协同作用同多巴胺D2受体和5-烃色胺2A受体的拮抗作用集于一身 。 一阶段研究目的是评估备选药物用在的志愿者身上时的安全性、耐受性、药代动力学,为以后治疗精神分裂症研究的设计提供帮助。
金纳米粒子结合胰岛素即将开始I期临床治疗试验
瑞士治疗药品监管机构Swissmedic,已批准 MonoSol 和 Midatech在瑞士开展金纳米粒子和胰岛素结合的一期临床试验,这种结合都源于PharmFilm药物输送技术。 本次研究招收了27名健康男性志愿者,将通过单剂量增加、双盲的对照试验,来评估口服金纳米粒子和胰岛素混合治疗的安全性。
Oncothyreon公司启动PX-866+vemurafenib黑色素瘤I/II期试验
2012年6月1日,Oncothyreon公司今天宣布,启动PX-866及vemurafenib(Zelboraf)组合的I/II期临床试验。PX-866是Oncothyreon公司的研究性小分子化合物,旨在抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI-3K)的活性。Vemurafenib是一种激酶抑制剂,用于手术不可切除性或转移性、携带BRAFV600E突变的黑色素瘤的治疗。
Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验
5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。
Medivir公司开始骨质疏松药MIV-711I期临床试验
5月28日,瑞典药物研发公司Medivir宣布启动MIV-711I期临床试验,用于治疗过度骨吸收所致的骨骼疾病,如骨质疏松症、骨关节炎及转移性骨肿瘤。 MIV-711是种高效的组织蛋白酶K选择性可逆抑制物,已知组织蛋白酶K是参与骨质损伤的重要蛋白酶。 MIV-711I期临床试验已在健康志愿者中实施,经过7天日服两次的单剂量递增试验,以评价药物安全性、耐受性及药代动力学特征。
Diabetes Care:长期的I型糖尿病患者中有胰岛素的产生
美国马萨诸塞州总医院(MGH)的研究发现,在I型糖尿病发病后胰岛素的生产可能会持续数十年。β细胞的运作似乎在一些胰腺功能明显丧失多年的患者中也被保留,研究的结果发表于3月份的Diabetes Care上。 "传统认为在晚期I型糖尿病患者中β细胞的功能完全停止。