上海12张GMP证书被收回
12张GMP证书被收回！▍上海收回2017年第一张GMP证书8月21日，上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告（2017年第1号）》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书，成为上海食药监局2017年收回的第一例。公告显示，因违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该公司中药饮片《药品GMP证书》，被收回。8月15日，上海
NEJM重磅：首例CAR-T细胞治疗累及中枢神经系统的DLBCL的公开报道，患者已持续缓解12个月
近日，《新英格兰医学杂志》上报道了一例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)累及中枢神经系统(CNS)的患者在接受CAR-T细胞(JCAR017)治疗后的临床结果。该例女性患者为68岁，患有BCL2基因重排以及MYC和BCL6基因表达异常的难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。她曾接受过密集化疗、剂量调节的etoposide(依托泊苷)、doxorubicin(多柔比星)、cycloph
一文知悉12省医保目录增补细则
2017年2月23日，人社部印发新版国家医保目录，并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。7月19日，人社部发布医保药品目录准入谈判结果，44个进入药价谈判的品种有36个成功入围，8个无奈出局。紧随其后，各省市陆续发布医保目录地方增补细则，截至目前，共有12省发布调整方案（征求意见稿）。其中，除北京市外，各省都明确了新目录的执行时间，其中9个省份的执行日期为9月及以前，陕西省将于下半年
Science：利用MK-8722靶向全部12种哺乳动物AMPK可缓解糖尿病，但也会诱导心脏肥大
2017年8月9日/生物谷BIOON/---腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）是真核生物能量平衡的一种主要的调节物。当能量水平下降时，AMPK被激活。接着这会激活产生ATP的通路，从而促进葡萄糖摄取和抑制与葡萄糖合成相关的消耗ATP的通路。AMPK激活是通过它的α亚基上的T172位点发生磷酸化介导的。这种发生磷酸化的AMPK被称作pAMPK。在原则上，这些影响对代谢疾病（包括糖尿病）是有益处的，这是因
nAMD患者接受诺华12周每次的RTH258治疗后视力显著改善
2017年6月22日/生物谷BIOON/---昨日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-rel
美FDA授予Oncosec瘤内DNA肿瘤免疫疗法pIL-12孤儿药资格
OncoSec Medical 是一家专注于开发基于 DNA 的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予 tavokinogene telsaplasmid（pIL-12，一种可表达白细胞介素 -12[IL-12] 的质粒）治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药资格。IL-12 是一种体内自然产生的蛋白质，具有免疫刺激功能。pIL-12 是 OncoSec
美 FDA 授予 Oncosec 瘤内 DNA 肿瘤免疫疗法 pIL-12 孤儿药资格
OncoSec Medical 是一家专注于开发基于 DNA 的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予 tavokinogene telsaplasmid（pIL-12，一种可表达白细胞介素 -12[IL-12] 的质粒）治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药资格。IL-12 是一种体内自然产生的蛋白质，具有免疫刺激功能。pIL-12 是 OncoSec
Science子刊：免疫疗法联合使用有望治疗发生BRCA1突变的乳腺癌
图片来自E. Nolan et al., Science Translational Medicine (2017)。2017年6月8日/生物谷BIOON/---免疫疗法是一种利用患者自身的免疫系统治疗癌症的突破性方法。它的作用机制是增强人体的免疫细胞攻击肿瘤的能力，并且在治疗黑色素瘤和肺癌中引发变革。在一项新的研究中，来自澳大利亚沃尔特与伊丽莎-霍尔研究所（Walter and Eliza Ha
阿斯利康Lynparza治疗BRCA突变转移性乳腺癌III期临床成功
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国芝加哥举行的2017年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上公布了靶向抗癌药Lynparza（olaparib）治疗BRCA突变转移性乳腺癌的一项III期临床研究OlympiAD的积极数据。该研究是评估一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂治疗卵巢癌以外的其他类型癌症并获得积极疗效数据的首个III期临床研究，该研究结果标志着
2017年5月12日Science期刊精华
图片来自Science期刊。2017年5月15日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2017年5月12日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：重磅！日柏醇有望治疗贫血症等铁转运障碍doi:10.1126/science.aah6152在一项新的研究中，研究人员发现一种关键分子可能导致人们开发出治疗贫血症和其他的铁转运障碍的新方法。这些研究人员发现