治疗难治性宫颈癌 Seattle抗体偶联药物关键性临床结果积极
今天，Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗，或者贝伐单抗（bevacizumab）作为一线疗法。试验结果显示，tisotumab vedotin达到24
TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin展现疗效强劲，将申请上市！
总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国申请上市！
Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。
吉利德收购下一代抗体药物偶联物(ADC)开发商Immunomedics！
2020年09月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）与Immunomedics近日联合宣布，双方已达成一项最终协议。根据协议，吉利德将以每股88.00美元现金收购Immunomedics，总价值约为210亿美元。该笔交易已得到了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准，预计将于2020年第四季度完成。根据合
抗体药物偶联物(ADC)又一重大交易！默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作！
ADC频频传出重磅交易。吉利德近日210亿美元收购ADC开发商Immunomedics！
中国首个抗体-药物偶联物（ADC）上市申请被正式受理，用于治疗晚期胃癌
2020年8月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理通知书，其自主研发的注射用纬迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请被正式受理，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自
符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中，没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况，推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48（disitamab vedotin）。荣昌生物
CDE：新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布
9月9日，国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。自发布之日起施行。公告如下：为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根