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6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适

2017-07-12

生物创新药细分市场战略投资展望——单克隆抗体药物

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物,具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点,在治疗方面效果显着。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,

2017-07-24

西雅图遗传学终止抗体药物偶联物 III 期临床研究

抗体药物偶联物(ADC)领域的西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性 ADC 药物 vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项 III 期临床研究 CASCADE。此次决定遵循了独立数据监测委员会(IDMC)在 2017 年 6 月 16 日对揭盲数据审查后的建议。该研究数据显示,与对照组相比,SGN

2017-06-20

最新靶向疗法来袭,抗体偶联药物联合治疗有望治愈儿童白血病

尽管近几年儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的存活率已经有了显着的提高。其中90%的患者有望被治疗,但是不可避免的是,患者必须要接受煎熬的化疗过程。而且这带给孩子们的将是伴随终生的副作用,不育甚至是继发性癌症,而且有些白血病患者对化疗药物表现为耐受。这也是当今ALL治疗一直难以克服的一个障碍。(白血病细胞,图片来源:University of Manchester官网)如果患者在经过第一轮强化治疗后

2017-05-26

罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光

制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中,31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg

2017-05-19

中国科学家解析出一种B类G蛋白偶联受体全长结构,有助开发出新的2型糖尿病药物

G蛋白偶联受体的七跨膜α-螺旋结构,图片来自Valeryns/Wikipedia。2017年5月20日/生物谷BIOON/---2型糖尿病病例在不断增加。当人体微妙的葡萄糖调节受到破坏而导致血糖水平上升(即高血糖症)时,这种复杂的疾病就会产生。随着时间的推移,这种疾病能够破坏心脏、血管、眼睛、肾脏和神经。在一项新的研究中,中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽(Beili Wu)教授领导的一个国际团

2017-05-20

BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha

制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。

2017-05-02

我国科学家设计出新型肿瘤靶向治疗策略和抗体药物

 近日,第二军医大学基础医学部生物物理学教研室雷长海教授和胡适博士课题组,在针对癌症治疗上,设计出一种新型肿瘤靶向治疗策略,并自主制备了一种新型抗体药物有效阻止肿瘤生长。该成果发布于《科学·转化医

2017-04-06

Cell子刊:科学家开发出新的抗体药物偶联药治疗癌症

来自斯克里普斯研究所(TSRI)佛罗里达校区的研究人员近日开发出了一种新型药物递送系统,在治疗动物肿瘤模型(包括难治的实体瘤和血癌)时取得了良好的结果。这项研究由TSRI副教授Christoph Rader领导完成,相关成果近日发表在Cell Chemical Biology上。

2017-03-19

JCO:新型抗体药物组合可有效延长三阴性乳腺癌患者生命

在一项发表在国际学术期刊Journal of Clinical Oncology上的新研究中,研究人员对一种抗体-药物偶联物展开了2期临床试验,该新型药物由一种化疗药物和靶向肿瘤细胞表面分子的抗体组成,为转移性三阴性乳腺癌的治疗带来了新的希望。

2017-03-20