首个纳米抗体药物获批上市
2018年9月3日，EMA批准赛诺菲纳米抗体药物Cablivi（Caplacizumab）用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜（aTTP）。Cablivi成为首个特异性的aTTP治疗药物，也是首个上市的纳米抗体药物。此外，FDA已经授予Caplacizumab优先审评资格，目标审评决策时间为2019年2月6日。据分析师预测，该药物销售峰值或将达到4亿美元。▲ TTP近百年认知和治疗进展赛诺菲抗体药布
新型抗体药物：中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)
已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病，另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域，为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略，显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白)，在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造，发展出了一些新的方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，这种调整有助于改进标准结构抗
下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战
抗体偶联药物(ADCs)是在肿瘤治疗中增长最快的领域之一，抗体偶联药物包括三部分：重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素(作为弹头/Warhead)，二者通常被连接体(linker)连接起来。单克隆抗体对肿瘤细胞有很好的靶向性，但对消灭肿瘤细胞作用有限；反过来，细胞毒素对消灭肿瘤细胞有很强的威力，但是靶向性不高，同样对正常细胞也会杀灭(属于杀敌一千自损八百类型)。于是科学家利用二者的优点，
和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议
中国上海，美国波士顿，印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds，2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议，在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲
诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物
7月19日，生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示，两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体，由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款，相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎（AtD）领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部
全球首个纳米抗体药物Cablivi上市在即，来自赛诺菲
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Cablivi用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这意味着，Cab
聚焦抗体研发新思路新发现——2018新型抗体药物论坛
抗体药物是发展最快的生物药之一，已经在临床及商业上取得了巨大的成功。然而也存在一些不可忽视的问题，如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长，生产成本高等。抗体工程等新技术的应用将抗体药物研发带入了新的发展空间。目前人们通过对抗体结构的改造，发展出了抗体药物研发的一些新方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体。多个新型抗体药物已经在欧美同期注册或开展临
Nat Commun：新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌
2018年5月11日讯 /生物谷BIOON /——基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其结合在肿瘤的载体上的“点击释放”，研究人员可以在正确的位置激活释放药物进行治疗。该公司将他们关于这项在小鼠身上完成的最新研究成果发表在了《Nature Communications》上。图片来源：Na
香港大学科学家开发出新型通用型抗体药物 有望加速HIV-1的预防和免疫治疗！
2018年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自中国香港大学的科学家通过研究开发出了一种抵御HIV/AIDS的通用性抗体药物，通过工程化开发出一种串联双特异性的广谱中和性抗体，研究人员或许就有望利用这种新型抗体药物来有效抵御所有基因分化的HIV-1毒株，同时还能促进人源化小鼠模型机体中潜
国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请
东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号：CXSL1800045)，进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。抗体偶联药物(ADC)由具有靶向的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物(highly active toxic drugs