美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物（ADC）STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家George Smith，以奖励他们在肽类和抗体的噬菌体展示技术的巨大成就。科学技术的
抗体与药物偶联“擦出”肿瘤治疗新“火花”
“荣”耀HER2，新一代ADC引领未来迈着坚实的脚步，2018年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会秉承着书写抗癌治疗新篇章的理念，内容涵盖丰富，为广大与会者带来了肿瘤领域数项创新研究进展，让人为之振奋！9月21日，荣昌生物制药（烟台）有限公司（简称“荣昌生物”）举办“ ‘荣’耀HER2，新一代ADC引领未来”专题会议，主要介绍荣昌生物自主研发的抗体-药物偶联（A
西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。此次额外适应症的获批，是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数
抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症
9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda？（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂（ADC）。ADC是一种针对癌症的药物，它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上，而单克
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略（抗体药物偶联物篇）
抗体药物是现代医药产业的主力军，目前占全球生物药物市场的50%，是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来，截至2015年年底，美国FDA已经批转50多个抗体药物上市，抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主，价格高，医保覆盖有限。因此，全面提升我国抗体药物的原创性研发，生物医药产业坚持走自主创新和质
国内抗体偶联药物申报进度一览
化疗依然是重要的抗癌手段之一，但传统小分子化学药具有特异性差的缺点。为了解决这一问题，人们将细胞毒性药物与单克隆药物结合在一起研发了抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates， ADCs）。ADC通过靶向特定抗原，有效地渗透到肿瘤组织，并被肿瘤细胞吞噬进入溶酶体，释放效应分子，杀伤肿瘤细胞。其综合了抗体药物选择性强以及化疗药物活性高的优点，同时改善了前者
CAR-T与双抗交锋 安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生威胁
上周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响，Bluebird Bio以及新基的股价上周一均出现下跌。在该项临床试验中，高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR)，4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这
嘉宾摘要分享-2018新型抗体药物论坛
抗体药物是发展最快的生物药之一，已经在临床及商业上取得了巨大的成功。然而也存在一些不可忽视的问题，如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长，生产成本高等。目前人们通过对抗体结构的改造，发展出了抗体药物研发的一些新方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，有助于改进标准结构的抗体的一些固有缺陷，更好地满足临床用药需求。然而新型抗体药物的开发