诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加
NEJM:针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好
2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生
研究揭示二穗短柄草MAPK与PP2C基因家族成员间互作网络
10月10日,《科学报告》(Scientific Reports)杂志在线发表了中国科学院上海辰山植物科学研究中心植物抗逆与分子进化研究组题为In silico-prediction of protein–protein interactions network about MAPKs and PP2Cs reveals novel docking site variants in Brachyp
研究发现Cyclin B2补偿Cyclin B1调控减数分裂新机制
在哺乳动物中,卵母细胞被阻滞在第一次减数分裂前期长达几个月甚至几年,具体时间取决于不同的物种。完全发育的卵母细胞恢复减数分裂需要激活MPF因子(M期促进因子),而MPF是由Cyclin B1和CDK1(细胞周期依赖性激酶1)所组成的。长期以来,人们一直认为,Cyclin B1的合成和积累以及其与CDK1的相互作用是卵母细胞激活MPF的先决条件,从而恢复卵母细胞的减数分裂。中国科学院动物
降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极
9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活
DexTech公司前列腺癌新药2b期临床提前完成
近日,瑞典医药公司DexTech Medical宣布提前完成一项2b期临床试验,该试验旨在评估其在研药物OsteoDex在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性。Dextech将在今年下半年完成临床数据的分析,希望这将进一步证实OsteoDex以往试验所揭示的药物潜力。前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。每年大约75万名美国男性确诊患有前列腺癌。其最严重
Gemphire心脏代谢紊乱疗法新药抵达2b期主要终点
日前,专注于开发和推广心脏代谢紊乱疗法(包括血脂异常和非酒精性脂肪性肝炎[NASH])的生物医药公司Gemphire Therapeutics宣布,新药gemcabene已经抵达2b期临床试验INDIGO-1的主要终点,能降低基线血清甘油三酯(TG)> 500 mg/dL的严重高甘油三酯血症(SHTG)患者的TG。SHTG是一种患者血清TG>500 mg/dL的
乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年,总部位于瑞士日内瓦,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。日前,该公司公布了药物linzagolix(OBE2109,口服GnRH受体拮抗剂)的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结果,该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。目前,ObsEva公司候选产品包括:OBE2109是一种口服