诺华ofatumumab在美欧进入审查，首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良好的安全性。
CD20靶点自体CAR-T细胞疗法！MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床，首例患者完全缓解！
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，在一项正在进行中的I/II期临床试验（NCT03277729）中，接受最低起始剂量的优化MB-106（CD20靶向自体CAR-T细胞疗法）制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1
交感神经过度激活导致色素再生干细胞耗竭
2020年1月27日讯/生物谷BIOON/---据报道，法国大革命期间Marie Antoinette被捕时，她的头发在一夜之间变白。在最近的历史中，John McCain在越战期间作为战俘遭受了重伤，他的头发也掉了色。长期以来，一些奇闻轶事将压力经历与头发变白现象联系起来。如今，在一项新的研究中，来自美国哈佛大学等研究机构的研究人员首次确切地发现了这个过程
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细胞移植的复发
急性髓性白血病细胞或能利用维生素B6来增殖扩散
2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自冷泉港实验室等机构的科学家们通过研究发现，急性髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）或能利用维生素B6来加速细胞分裂从而生长，因此，通过限制推动维生素B6促进细胞生长分裂的酶类的活性，或有望阻断癌症的生长，这种方法
默沙东成功完成收购ArQule，获新一代BTK抑制剂ARQ 531，治疗B细胞恶性肿瘤！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布，默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票，收购总金额约27亿美元。收购过程中，默沙东子公司并入ArQule，后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制
BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格，治疗骨髓纤维化！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗骨髓纤维化（myelofibrosis）的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前，FDA已授予luspa
Incyte与MorphoSys达成合作，开发CD19靶向单抗tafasitamab，治疗B细胞肿瘤！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日，该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议，以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab（MOR208），这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体，