索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展
24日，精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB102（enzasta
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
Cell：鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌，但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础，这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中，来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse larg
淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色
Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据，研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides，MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)，可以减轻患者的皮肤损伤。此外，由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症，主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所（Nat
FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，SGEN（Seattle Genetics）宣布，FDA授予公司在研新药ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法的称号，该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月，SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效，并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会
ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验
2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，ADRO（AduroBiotech）宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100（STING信号通路激动剂）与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国
拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准，三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶装注射液，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FDA基于总缓解率（ORR）数据对这一适应症进行了加速批准。此前，FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi
滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并赋予了新药Gazyva （obinutuzumab）优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得，患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴
治疗淋巴瘤 PI3K双重抑制剂3期临床积极
Verastem公司今日公布了一项名为DUO的3期临床试验的重要积极结果。其PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病，唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时，这种疾病被称为CLL
FDA授予协和发酵麒麟制药淋巴瘤药物mogamulizumab突破性认证
2017年8月28日讯/生物谷BIOON/——美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.）的研究产品mogamulizumab，正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体（mAb），用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis