美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi，治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战，该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab欧盟进入审查，治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理tafasitamab（MOR208）的营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲，总缓解率58.8%
2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r D
B细胞肿瘤靶向新药！MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，开发用于B细胞恶性肿
再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
补体调控肿瘤相关B细胞的双向作用
B细胞是肿瘤微环境的重要组成部分。既往多项重要研究发现，B细胞具有促进肿瘤发生发展的作用。但近期，越来越多的证据表明B细胞在抗肿瘤免疫的产生中有着至关重要的作用。有临床研究发现针对B细胞的利妥昔单抗在实体瘤患者中没有显着疗效；另外，有大型队列研究结果显示B细胞浸润和免疫治疗的效果呈正相关。这一系列的研究提示，肿瘤相关B细胞很可能存在表型和功能的异质性。近日，
B细胞肿瘤靶向新药！PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
因恶性肿瘤风险失衡，卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，将自愿将减肥药Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市场，并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局（FDA）的要求。最近，该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL
默沙东成功完成收购ArQule，获新一代BTK抑制剂ARQ 531，治疗B细胞恶性肿瘤！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布，默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票，收购总金额约27亿美元。收购过程中，默沙东子公司并入ArQule，后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制