Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著改善患者肺功能
Vertex制药囊性纤维化药物VX-661+Kalydeco组合疗法II期概念验证试验显著改善同时携带F508删除突变和G511D突变的囊性纤维化患者的肺功能。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。
诺和诺德糖尿病药物新组合疗法有望获得欧盟批准
最近欧洲医药管理部门EMA下属的一个委员会建议EMA批准通过诺和诺德的GLP-1特效药物Victoza与长效胰岛素组合疗法Xultophy上市。
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。
NEJM:治疗白血病的新组合疗法
Zybrestat/Avastin组合疗法卵巢癌II期研究达主要终点
Zybrestat/Avastin组合疗法复发性卵巢癌II期GOG186I研究显著改善疾病无进展生存期,达到了研究的主要终点。此前EMA已授予Zybrestat孤儿药地位。
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
免疫组合疗法可能是未来癌症治疗的趋势,百时美已计划年底启动大型III期肺癌临床试验,评价nivolumab/Yervoy免疫组合疗法。
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
安进Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期
安进II期PEAK研究中,Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期,进一步支持了该组合疗法用于该患者群体一线治疗。Vectibix于今年5月获FDA完全批准。
葛兰素史克Tykerb/赫赛汀组合疗法III期乳腺癌ALTTO研究失败
葛兰素史克Tykerb/Herceptin III期HER2阳性乳腺癌辅助治疗ALTTO研究未能达到改善无病生存期的主要终点,这2种药物均为抗HER2药物。