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罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentr

2018-07-18

Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg),用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。此次

2018-07-13

基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉

  今日,罗氏(Roche)集团下的基因泰克(Genentech)公司宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显着延长了患者的无进展生存期(PFS),还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期(OS)数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中,彰显出显着PFS改善的免疫疗法3期临床

2018-07-03

Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美国FDA批准

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)胶囊联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)片剂,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BR

2018-06-28

艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

2018-06-06

一年无进展率翻倍 基因泰克Tecentriq免疫组合疗法显著优于化疗

  基因泰克(Genentech)宣布其重磅免疫疗法Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得出色的成果。该研究结果在今日的ASCO年会上出炉,并将在周一进行汇报。在这项试验中,Tecentriq治疗的是肺癌。据美国癌症学会统计,今年将有23.4万名美国人罹患肺癌,其中约有85%是非小细胞肺癌。其中不少肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期,生存率较低。这些晚期肺

2018-06-04

武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合

 Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田(Takeda)将进行一项新的临床合作,在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始,评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。总部位于加州旧金山的Nektar Therapeutics专注于发现和开发创新药物以解决患者未满足的医疗需求。新药研发工作包括治疗

2018-05-07

诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险

诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具

2018-05-03

默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据

 日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。该公司随后表示,将基于以上积极的试验结果,向美国食品和药物药品监督管理局(FDA)提交新药申请,期望获得亚胺培南/西司

2018-04-24

将“冷肿瘤”变为“热肿瘤” 组合疗法逆转免疫疗法抗药性

今日,Checkmate Pharmaceuticals公司在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上发布了该公司开发的CMP-001与默沙东(MSD)公司的Keytruda(pembrolizumab)构成的组合疗法治疗晚期黑色素瘤的临床1b期试验数据。CMP-001是一种Toll样受体9(TLR9)的激动剂,而pembrolizumab是PD-1免疫检查点抑制剂。试验结果表明,CMP-00

2018-04-19