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罗氏/艾伯维重磅组合疗法获批一线治疗CLL

近日,美国FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法,用于治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法,该方案在FDA的实时肿瘤学评估中迅速获得批准。此次批准基于第3阶段CLL14试验的研究数据,数据表明,该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(目前的护理标准)相比,可以将疾病恶化或死亡的风险降低67%,显着提高患者的无进

2019-05-18

NEJM:基因疗法遇到CAR T疗法:再难治的血癌都无处可逃!

2019年5月4日讯 /生物谷BIOON /——一项新的初步试验表明,一种能够调整免疫系统的基因疗法可能会给那些对标准治疗产生抵抗性的血癌患者带来希望。这种癌症被称为多发性骨髓瘤,起源于某些白细胞。目前这种疾病还无法治愈,但有一些治疗方法可以帮助人们与这种疾病共存多年。然而,大多数人的病情最终会进展,同时有些人对现有的治疗方法根本没有反应。这项新研究涉及33名这样的患者:他们通常接受了7到8轮不同

2019-05-04

强生/Arrowhead启动RNAi疗法ARO-HBV新的三重组合队列患者给药

2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日,该公司宣布,在慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者中正在进行的I/II期临床研究(AROHBV1001)中,一个新的三重组合队列(cohort 12,第12队列)已启动了患者给药给药,该队列的治疗药物包括JNJ-3989(前称ARO-HBV)和强生旗下杨森制药选择的其他未披露制剂。随着这一新队列的启动

2019-04-25

青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法

 日前,专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法,治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布,FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa(0.02% netarsudil ophthalmic solution)与0.005%前

2019-03-14

Hepatology:一种新型的组合性免疫疗法有望阻断肝癌的进展

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中,来自加利福尼亚大学Moores癌症研究中心的科学家们通过研究发现,将一种合成性的dsRNA聚胞苷酸(dsRNA-polylC)和程序性死亡配体1抗体(PD-L1抗体)相结合或有望有效阻断小鼠模型肝细胞癌的进展,并能促进部分小鼠模型机体中的肿瘤完全缓解以及保持无肿瘤存活状态。图片来源:hi

2019-03-15

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

 3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。肺

2019-03-14

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

Nektar组合疗法临床初步结果积极

 日前,Nektar Therapeutics公司宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-214构成的组合疗法,在治疗局部晚期或转移性癌症患者的1/2期剂量递增临床试验的初步结果。初步结果表明,这一组合疗法具有良好的安全性,并且显示出调节肿瘤微环境,激活先天和适应性免疫反应的能力。癌症免疫疗法是癌症治疗领域的重大突破。免疫检查点抑制剂已经在多种癌症中表现出良好的疗效,然而,仍

2019-03-04

核苷组合疗法MT1621获FDA突破性疗法认定

 日前,Modis Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的在研疗法MT1621获得FDA授予的突破性疗法认定。这一资格认定将加快MT1621的开发和审评过程。TK2d是一种线粒体DNA(mtDNA)耗竭综合征(MDD)。线粒体是细胞中的能量工厂,它携带的线粒体DNA编码帮助产生能量的蛋白。在TK2d患者中,由于胸苷激酶2的缺失,用于生成mtDNA的

2019-02-22

Leukaemia:新研究揭示治疗恶性血癌疗法

2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --Vetmeduni Vienna和Ludwig Boltzmann癌症研究所的研究人员已经确定了一种新的急性髓性白血病(AML)治疗策略,这是最常见的急性白血病。他们发现突变的致癌蛋白C /EBPα的活性依赖于功能性表观遗传辅助因子MLL1组蛋白甲基转移酶复合物。实验室测试清楚地表明,MLL1复合物的功能性扰动导致AML细胞死亡,其中C /EBP

2019-02-14