Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于
拜耳/百时美施贵宝:免疫组合疗法治疗结直肠癌
日前,拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(M
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗
2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细
创新组合疗法2期临床结果积极
致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布,其在研药物组合SM-88,作为单药疗法,在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签,多中心2期临床试验TYME-88-Panc中,与历史数据相比,显着延长患者的总生存期(OS),并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会(ESMO-GI)上
阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点
阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为
3期临床达到终点 创新血癌组合疗法拟今年申请上市
近日,大冢集团旗下子公司Astex Pharmaceuticals宣布,其在研口服药物组合ASTX727,在治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的3期试验ASCERTAIN中,达到了主要终点。Astex计划在2019年年底前向FDA递交ASTX727的新药申请(NDA)。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病,其特征是骨髓,红细胞和巨核细胞祖细胞发育不良
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与
罗氏组合疗法Tecentriq+Avastin+化疗展现强劲疗效
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布来自肺癌III期IMpower150研究(NCT02366143)一项预先指定的探索性分析的额外积极结果。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究,在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者中开展,评估了Te
百时美诺奖级组合疗法Opdivo+Yervoy五年随访展现长期持久强劲疗效
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估免疫组合疗法Opdivo+Yervoy(OY组合)治疗晚期或转移性黑色素瘤的最新研究结果。来自I期CA209-004研究的5年分析,是迄今为止对OY组合治疗既往已接受治疗或未接受治疗的晚期黑色素瘤患者开展的最长随访,数据显示:中位随访43.1个月(范围: