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美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的优先审查资格

GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

2017-02-09

FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra/RoActemra将为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

2016-10-07

罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

巨细胞动脉炎(GCA)在过去50多年来无新的药物获批,Actemra将为GCA群体提供一种取代高剂量类固醇治疗的一个重要的新治疗选择。

2016-06-12

FDA授予罗氏单抗Actemra/RoActemra治疗系统性硬化症(SSc)的突破性药物资格

Actemra/RoActemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2015-06-10

罗氏关节炎药物Actemra可能进军糖尿病领域,客串还是主角?

罗氏控股旗下的Actemra本是风湿性关节炎的明星药物,近日,来自Benaroya研究中心的数据显示其对糖尿病有一定治疗作用,进一步的研究正在进行中。

2015-04-12

罗氏RA药物Actemra扩大适应症申请获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)周五宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)扩大应用申请获得了FDA批准,用于对1种或多种疾病修饰性RA药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。Actemra可作为单药应用,也可与氨甲喋呤(MTX)或其他DMARDs联合应用。

2012-10-16

罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性RA药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎(polyJIA)患者的治疗。

2013-10-23

罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25

Genentech风湿性关节炎药物Actemra在Brevacta试验中达主要终末点

7月27日,罗氏制药(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)宣布Brevacta研究,即托珠单抗(Actemra,tocilizumab)经皮下注射于风湿性关节炎(RA)患者的临床试验达到其主要终末点。 经24周治疗后,接受两周注射一次Actemra的RA患者比注射安慰剂的患者在疼痛及关节肿胀方面获得至少20%的显著提高,即试验达到了美国风湿病协会20%改善标准(ACR20)。

2012-07-30

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准,用于类风湿性关节炎的治疗。该药是加拿大批准的首个可同时静脉注射给药和皮下注射给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-05-09