美国FDA批准Abraxane用于胰腺癌治疗
- 这一批准是基于Abraxane联合吉西他滨的MPACT研究。该研究显示总生存的提高有显着临床意义。 - 这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 新泽西 SUMMIT 2013年9月9日电 /美通社/ -- 新基集团(纳斯达克代码:CELG)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])的新适应症补充申请...
FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司赛尔基因(Celgene)9月6日宣布,Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 迄今为止,吉西他滨作为胰腺癌的标准护理,已有超过15年的时间。
欧盟批准新基抗癌药Abraxane用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌名声大噪,该药是Celgene的主力产品,临床中针对多种肿瘤有强劲疗效,目前百时美正与其合作肿瘤免疫疗法Opdivo+Abraxane组合疗法。
新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗
CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。
Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准用于NSCLC治疗
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)宣布,蛋白结合型紫杉醇(商品名Abraxane)获FDA批准,作为一线治疗药物,与卡铂联合用于不适合手术或放射疗法的晚期或扩散非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 Abraxane于2005年首次获批,用于乳腺癌治疗。