中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得...
2013-03-04
罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华
2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。
2013-07-25
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
2013-07-04