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亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂 APG-1252获CFDA临床批件

2017年6月26日--亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件。APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-XL来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋

2017-06-26

亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验

香港,2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,批准开展临床试验;临床试验治

2016-12-23

亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物 APG-115获批进入美国临床

近日,由亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的精准化抗肿瘤药物APG-115已经获批进入美国临床。该项目为亚盛医药产品管线中第5个进入临床阶段的产品,也是其第2个进入美国临床阶段的

2016-06-03

亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物APG-115获批进入美国临床

APG-115的所有CMC生产,包括在美国GMP条件下的临床用药、临床前GLP毒理试验还有临床方案设计,均是亚盛医药团队在中国完成的!这是个真正意义上的国产NCE药进军美国,一次性获得美国FDA批准临床IND在美国开展临床一期!

2016-06-02