EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510（K）申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510（K）的审核流程，又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间，FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点： 超过53%的FDA 510（K）在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。
安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点
安进实验性药物AMG 416 III期研究达主要和全部次要终点，该药是一种拟钙剂，开发用于慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的治疗。
invendo medical 宣布一次性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可
FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布，该公司的新型 C20™ 结肠镜系统（包括 SC20™ 一次性结肠镜）获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。
ESC2013：安进AMG 145显著降低LDL-C水平
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月31日荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会（ESC 2013）上，安进（Amgen）公布了有关实验性单抗药物AMG 145的4项II期研究的汇总数据。 这些为期12周的II期研究，在高胆固醇患者中开展，评价了AMG 145的疗效、安全性、耐受性。
安进偏头痛药物AMG334前路漫漫
最近，制药巨头安进公司公布了其开发的偏头痛药物AMG334的最新临床研究数据。数据显示，在患者进行了长达一年的治疗后，其总体反应率有了更进一步的改善。
住友质子治疗系统获得FDA 510(k)批准
安进甲旁亢新药AMG416 III期临床实现三连胜，头对头研究轻松击败Sensipar
在头对头III期研究中，AMG416轻松击败自身已上市产品Sensipar，实现III期临床三连胜。业界对AMG416十分看好，预计该药将成为安进管线中年销超过10亿美元的重磅产品。
S1P1先导化合物AMG369和AMG277以密封拍卖形式出售的合同协议公布
p{text-indent: 2em;} -- S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277将于2011年12月8日以密封拍卖形式出售的合同协议公布 马萨诸塞州韦尔斯利山2011年10月26日电 /美通社亚洲/ -- Epix Pharmaceuticals, Inc.（简称“Epix”）债权人利益受托人、注册会计师 Joseph F. Finn, Jr.（简称“Finn”
S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277 将以密封拍卖方式出售
p{text-indent: 2em;} - S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277 将于2011年12月8日以密封拍卖方式出售 马萨诸塞州韦尔斯利山2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- Epix Pharmaceuticals, Inc.（简称“Epix”）债权