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默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格,患者池将扩张3倍

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR

2018-09-13

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准

2018-08-21

利用丙肝阳性的器官 可帮助扩大器官移植的供体库

2018年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --新型抗病毒药物有望治愈数百万患有慢性肝炎的美国人,这也使另一类患者受益:那些等待器官移植的患者。这些患者现在可以接受丙型肝炎检测呈阳性的器官,如果他们不幸被感染,可以使用抗病毒药物来消除这种疾病。移植专家表示,来自丙型肝炎捐赠者的器官的供应缓解了器官的长期短缺。范德比尔特大学医学中心成人心脏移植项目的医学主任凯利施伦多夫说:“我不知道有任何其他发展

2018-09-04

Cell Metabol:一种特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌

2018年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路,同时他们还发现,一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源:en.wikipedia.org研究者Taro Hitosugi博士表示,HER2受体酪氨酸激酶是

2018-09-02

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

  日前,Gilead Sciences旗下的Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体(TCR)疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。该研究表明,靶向16型HPV(HPV-16)的E7蛋白的TCR疗法能够在部分HPV-16阳性癌症患者身上实现肿瘤部分缓解。HPV感染与几乎所有的宫颈癌之间存在着因果关系,而且它还会导致多种头颈癌和肛门生殖器肿瘤(ano

2018-06-07

罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药(术前&术后)

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuv

2018-06-05

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌(SCLC)队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究,在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤(包括SC

2018-06-05

癌症筛查阳性后须及时跟进 否则预后变差

  癌症初步筛查阳性,后续及时跟踪有多重要?近日,医学神刊《CA:A Cancer Journal for Clinicians》发布了一篇来自美国宾夕法尼亚大学科研人员的文献综述,指出如果癌症筛查阳性,如果拖延越久不去做后续的诊断性检测,那么将会大大增加发生癌症、晚期癌症和死亡的风险。这份杂志是医学领域学者奉为殿堂级的期刊,全球唯一影响因子100以上的杂志,2016年度影响因

2018-04-13