美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准
Breastfeeding Medicine:婴儿应该与COVID19阳性母亲隔离吗?
在一篇新的评论文章中，来自北卡罗来纳大学医学院母乳喂养医学研究院院长Alison Stuebe博士论述了婴儿出生后与COVID-19阳性母亲分离的风险和好处。多个公共卫生组织建议将母婴分开，其中美国疾病控制和预防中心建议医疗机构考虑将母婴暂时分开，直到母亲不再传染，并建议医疗团队应与母亲讨论暂时分开的风险和好处。
HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准！西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准，有效治疗脑转移！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tukysa（tucatinib），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳
Science：研究表明阳性选择是造血的主要驱动力
近日，剑桥大学，斯坦福大学和华盛顿大学医学院的一组研究人员发现了新的证据，表明阳性选择是塑造克隆性造血（clonal hematopoiesis）能力的主要驱动力。在《Science》杂志上发表的论文中，作者描述了他们对克隆性造血功能的研究以及他们从中学到的知识。
Ann Intern Med：在咽拭子样本呈阴性后，一些患者的痰液和粪便样本仍为SARS-CoV-2阳性
2020年4月5日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计数据，截止2020年4月5日，全球共确诊1203485例COVID-19病例，其中有64795例死亡。在一项新的研究中，来自中国首都医科大学和中国疾控中心
ALK阳性肺癌一线治疗！武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即，疗效吊打辉瑞Xalkori！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人
HER2阳性乳腺癌重磅新药！第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批，总缓解率64.1%！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。在美国，Enhertu于2019年12
香港发现第二例在新冠病毒测试中呈阳性的狗
香港特区政府渔农自然护理署19日表示，继此前一只宠物松鼠狗对新冠病毒测试呈弱阳性反应后，又有一只狗在新冠病毒反复测试中呈阳性反应。此次个案涉及一只德国狼狗，由于其饲养者确诊新冠肺炎，该狗于18日被送至港珠澳大桥口岸动物居留所接受检疫。虽然病毒测试呈阳性，该狗并未出现相关病征。一同被送往检疫的另一只狗在病毒测试中未呈阳性反应，也未出现相
柳叶刀子刊：新冠患者咽拭子转阴后，粪便阳性仍可持续近5周
自从科学家们确认了粪便中新冠病毒的存在，学术界就开始高度关注“粪口传播”的可能性。那么粪便中的病毒阳性能够保持多久？当地时间3月19日，国际医学期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》在线发布了一篇通讯文章（Correspondence），中山大学团队等研究人员发现，即便是在患者呼吸道样本新冠病毒检测转阴性后，其粪便样本呈病毒阳性的时间仍可长达近5周。这表明该病毒仍
ALK阳性肺癌一线治疗！武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查，疗效吊打辉瑞Xalkori！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑