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罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获欧盟批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺

2019-08-29

罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1,精准识别PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒,这是用于确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)与化疗(nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)联合治疗的首个伴随诊断试剂盒,该试剂盒通过评估肿瘤浸润免

2019-08-30

罗氏Rozlytrek获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是,Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤

2019-08-19

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

2019-08-13

研究揭示腹侧海马的Parvalbumin阳性中间神经元 具有社交“辨别器”作用

7月29日,中国科学院心理研究所科研人员的一项研究成果在《美国国家科学院院刊》(PNAS)发表。该项研究成果展示了海马中间神经元在社交记忆中的角色。小时候我们常常被告知,不要和陌生人说话,不要吃陌生人给的东西,不要随便跟陌生人走。由此可见,识别陌生人是一件对我们的生存和社交非常重要的神经机制。那么,大脑究竟是如何将陌生人和熟悉的人区分开的呢?中科院心理健康重点实验室的邓潇斐(第一作者)、郭建友(通

2019-08-06

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,单药治疗PD-L1阳性患者

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发

2019-08-01

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表

2019-07-18

Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2

2019-07-02

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13