FDA1、2月即将发布的5个关于新药申请的重要决定
考虑到药物候选物通过临床试验并得到食品药品监管机构批准的风险巨大,生物技术和药物开发领域的公司都顶着不小的风险。但是伴随着失败风险的还有巨大的利润,一些公司在中期临床试验取得良好结果或者获得美国FDA快速审查资格时会获得巨大的好处。
ValiRX前列腺癌药物VAL201的1/2期临床试验结果喜人
ValiRx正在拓展其前列腺癌药物VAL201的临床试验,早期临床试验表明该药物在低于临床前试验的剂量下可以稳定病情。他们研究了这个药物的安全性和病人的耐受性,通过CT成像发现大部分病人病情得到了控制,同时还降低了PSA进展速度。
便携式测序仪急先锋Oxford Nanopore再融资1亿2千6百万美元
随着精准医疗如火如荼的展开,测序行业近年来迎来了一次井喷式的发展。包括Illumina、华大基因等巨头在内都纷纷在测序技术上你追我赶,唯恐被挤占了市场。随着测序技术的日趋成熟,科研人员自然而然地开始希望将便携性融入到如今的测序技术中。最近,英国Oxford Nanopore公司就凭借其独特的便携式测序技术再获融资1亿2千6百万美元。
研究人员将MERS和狂犬病病毒组合在一起,创造出新的2-for-1疫苗
在一项新的研究中,研究人员修改了狂犬病病毒,使其具有来自MERS病毒的蛋白质,这种改变的病毒作为2-for-1疫苗,保护小鼠抵抗中东呼吸综合征(MERS)和狂犬病。因为它使用已经测试过的狂犬病疫苗,这种创新的组合可
艾尔建1亿2千5百万美元收购Chase 加码阿尔兹海默症药物联合疗法
感恩节前夕,礼来公司开发的轻度阿尔兹海默症药物Solanezumab在临床III期研究中宣告失败。这也是继辉瑞/强生单抗药物bapineuzumab、罗氏单抗药物gantenerumab两项大型临床III期研究失败后,在阿尔兹海默症领域的又一
AASLD 2016:默沙东全口服丙肝三联疗法MK3治疗基因型1、2、3丙肝实现非常高的治愈率
MK3是一种全口服丙肝三联疗法,针对直接作用抗病毒药物治疗失败的丙肝群体,也表现出非常高的病毒学治愈率。
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟CHMP支持批准,治疗1型和2型糖尿病
Fiasp是一种餐时速效门冬胰岛素产品,添加了2种辅料(维生素和氨基酸),可提高初始吸收速率并促成更早期的降血糖疗效。
1+1>2!默克/辉瑞携手Debiopharm展开免疫联合用药研究
默克/辉瑞近日与Debiopharm International达成一项研发合作,验证其PD-L1单抗avelumab和Debio 1143联合用药治疗肺癌的安全性和有效性。
诺和诺德Victoza——全球首个降低高危2型糖尿病患者心血管死亡风险的GLP-1类降糖药
Victoza是年销20亿美元的GLP-1受体激动剂,不仅具有降糖及减肥功效,还能显著降低主要心血管事件风险和死亡风险。
EASD 2016:阿斯利康2型糖尿病组合疗法Bydureon/Forxiga(GLP-1RA/SGLT-2i)III期临床显著降低血糖水平、体重、收缩压
Bydureon和Forxiga具有2种截然不同的降糖机制,联合用药显著降低了血糖水平、体重和收缩压。