降低发病率54% GSK肺结核疫苗2b期结果积极
9月27日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显着降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活
DexTech公司前列腺癌新药2b期临床提前完成
近日,瑞典医药公司DexTech Medical宣布提前完成一项2b期临床试验,该试验旨在评估其在研药物OsteoDex在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性。Dextech将在今年下半年完成临床数据的分析,希望这将进一步证实OsteoDex以往试验所揭示的药物潜力。前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。每年大约75万名美国男性确诊患有前列腺癌。其最严重
Gemphire心脏代谢紊乱疗法新药抵达2b期主要终点
日前,专注于开发和推广心脏代谢紊乱疗法(包括血脂异常和非酒精性脂肪性肝炎[NASH])的生物医药公司Gemphire Therapeutics宣布,新药gemcabene已经抵达2b期临床试验INDIGO-1的主要终点,能降低基线血清甘油三酯(TG)> 500 mg/dL的严重高甘油三酯血症(SHTG)患者的TG。SHTG是一种患者血清TG>500 mg/dL的
乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年,总部位于瑞士日内瓦,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。日前,该公司公布了药物linzagolix(OBE2109,口服GnRH受体拮抗剂)的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结果,该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。目前,ObsEva公司候选产品包括:OBE2109是一种口服
缺乏维生素B2 癌症干细胞就会“冬眠”
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Aging上的研究报告中,来自斯坦福大学的研究人员通过研究发现,一种鲜为人知的名为二亚苯基碘鎓(diphenyleneiodonium,DPI)的药物或能促进癌症干细胞进入“冬眠”状态,研究者发现,DPI能够有效关闭癌症干细胞的活性,抑制其不断增殖。图片来源:www.bostonbiomedical.com研究者Michae
科学家首次揭示KDM2B-PRC1在重编程中的功能
中国科学院广州生物医药健康研究院裴端卿课题组、陈捷凯课题组合作,以Kdm2b Regulates Somatic Reprogramming through Variant PRC1 Complex-Dependent Function为题的研究论文,发表在Cell Reports上。研究首次揭示KDM2B-PRC1复合物在ips诱导重编程过程中的促进功能,发现BMP信号通过削弱KDM
FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点
FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、
胃病新药velusetrag 2b期临床数据展现积极
近日,爱尔兰生物制药公司Theravance公布了其在研新药velusetrag在糖尿病性或原发性胃轻瘫患者中的2b期临床试验的12周数据。数据显示,5毫克药物组患者的胃轻瘫症状和胃排空速度得到了明显的改善,维持了该药在4周时展示出的良好效果。胃轻瘫(gastroparesis)是一种以胃排空延缓为特征的疾病,其临床表现为胃胀、早饱、恶心、呕吐等,病情严重的患者会出现脱水、电解质失调、营养不良和体