淋巴瘤一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗
Nature药物综述 |《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》：围绕417个靶点，3394个项目在开展（含已上市）
10月19日，纽约癌症研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告，发表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年内，肿瘤免疫治疗全球项目数增加67％，靶点数增加50％，有临床开发项目的企业与机构数增加42%，肿瘤免疫治疗蓬勃发展。2011年ipilimumab获批用于黑色素瘤治疗，标志着肿瘤免疫
ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点
抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物，由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来，目前已经有4个ADC药物
艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会（AAGL）全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa（elagolix）子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究（ELARIS UF-1[M12-815]，ELARIS UF-
心血管临床质控大数据中心试点项目落地厦门
今天，中国心血管健康联盟、厦门市卫计委、厦门大学附属心血管病医院、神州数码医疗科技股份有限公司和飞利浦（中国）投资有限公司五方在进博会上联合签署战略合作备忘录，围绕“心血管临床质控大数据中心建设”开展试点合作。厦门市卫计委副主任孙卫、中国心血管健康联盟秘书长曾文明，厦门大学附属心血管病医院副院长蔡跃峰，飞利浦大中华区战略与新业务发展总经理梁建球、神州数码医疗科技股份有限公司高级副总裁范子怡参加了签
“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目启动
2018年10月29日，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会（以下简称“国家抗耐药评价专委会”）联合中国初级卫生保健基金会（以下简称“初保基金会”）共同发起“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目在广东韶关正式启动。该项目将落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》有关要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药。国家卫生健康委员会医政医管局相关
中国微生物组数据平台发表 整合重要项目数据
10月26日，《核酸研究》（Nucleic Acids Research）在线发表中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心、世界微生物数据中心马俊才团队题为gcMeta： a Global Catalogueof Metagenomics platform to support the archiving， standardization and analysisof microb
10月26日俄罗斯制药企业代表团对接项目活动
为了进一步推进中俄两国在生物医药领域的交流合作，由浦俄（上海）创业孵化器、上海市浦东新区生物产业行业协会共同筹办的“俄罗斯制药企业代表团商务合作对接周”于2018年10月21-29日在上海进行。根据安排，将在2018年10月26日上午集中推介交流俄罗斯项目，本次邀请11家俄罗斯制药企业，主要为中枢神经、心脏停搏液、肿瘤、HIV、糖尿病预防治疗的药物研发企业，创新项目覆盖了临床前至已上市各阶段（附后
美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物（ADC）STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM
国家新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获药监局临床批件
10月8日，国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展，喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗，开发过程已经历时十年，2013年以来多次被国家科技部列为重大新药创制项目，获得国家专项资金支持，2016年获得美国 FDA 授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质，2017年被世界卫生组织（WHO）狂