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业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床

12月7日,烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司(下称“业达孵化中心”)入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司(下称“和元艾迪斯”)自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,为国内第25个申报临床的ADC药物。

2020-12-16

欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

 2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下

2020-12-25

欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付

2020-12-24

CDE拟突破性疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮癌

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17

聚焦ASH 2020:ROR1 ADC赛道有何看点?

12月5日至8日,第62届美国血液学会(ASH)年会将以线上形式举行,一年一届的ASH年会是全球血液学工作者的盛会,每届年会都会公布和发表全球最新血液学进展。两款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1( ROR1)药物在本届ASH年会上公布了最新数据,这其中包括ROR1单抗(Cirmtuzumab)和ROR1 ADC(VLS101),数据显示两款药物都具有可控的安全

2020-12-08

诺和诺德启动高剂量口服semaglutide(司美格鲁肽)3期临床项目!

semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。

2020-12-18

高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院

西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九

2020-11-26

CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-11-21

荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床,用于阳性晚期恶性实体瘤

11月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得临床试验默示许可,将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。近来全球ADC药物市场硕果累累,对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不

2020-11-20