首个国产ADC新药!荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待
2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋
2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医
Nature子刊重磅:全球癌症细胞免疫疗法临床项目概览,超2000条管线,CAR-T仍是主流
癌症的细胞免疫疗法是一种将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入癌症患者体内,从而达到癌症治疗效果的疗法。早在2013年,便有科学家预言,该疗法将发展成为“未来医学的第三大支柱”,广泛用于疾病治疗,而近年来资本以及生物制药企业的动向无疑正让癌症细胞治疗的时代越来越近。近日,全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研
双抗ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析
近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura
12个优秀项目+重磅点评嘉宾,细胞与基因治疗项目路演参会报名
2021年6月3-5日,“2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会”将于上海市召开。本次峰会邀请国内细胞-基因治疗领域杰出科学家、医学专家、企业家和青年学者开展学术和产业交流,深入探讨细胞前沿问题和最新研究技术,包括标准化细胞制备、细胞治疗的安全性和有效性等,以推动中国细胞治疗领域研究与转化应用发展。
一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展
大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间
全球最大样本量的子宫内膜菌群检测 (EMMA/ALICE) 中心随机对照临床研究项目正式启动
2021 年 5 月 31 日 晚,由北京大学第三医院发起,中山大学孙逸仙纪念医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院共同参与的“比较基于EMMA/ALICE检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植(FET)用于不孕妇女首次IVF/ICSI周期的随机对照试验(RCT)(国际注册号:NCT04686357,以下简称为
中国系统性红斑狼疮规范诊治中心项目启动
5月10日是第18个世界狼疮日,在世界狼疮日到来之际,由中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主办,葛兰素史克提供支持的我国首批“中国系统性红斑狼疮规范诊治中心”(简称“SLE中心”)项目5月6日在北京正式启动。北京协和医院风湿免疫科主任、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰教授说,SLE中心
JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂3期项目成功:显著改善面部&全身皮损复色!
ruxolitinib乳膏剂将于2021年下半年在美欧申请上市,将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。