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生物企研发之路“源”于不断求“新”

 生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视,使研发部门获得的投资比例显着增加。然而新药研发耗资巨大,正如BioWorld的深入分析所示。市值前100名上市生物制药公司发布的2018年第三季度的财报显示,在不考虑大型药企的情况下,这些公司在2018年前三季度的研发投入比去年同期增加约19%。报告指出,仅第三季度的研发支出就比去年同期增长达7.4%。这些生物制药

2019-01-02

FDA生物类似开发及生物制品价格竞争与创新法案问答之一

 与欧盟相比,美国生物类似药的发展起步较晚,但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年,从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今,目前FDA共计批准了15种生物类似药,其中,在2018年获批的就达7种,创造了历史新纪录。此外,目前还有60多个生物类似项目正在进行中。2018年7月18日FDA发布《生物类似药行动计划》(Biosim

2019-01-02

信达生物达伯舒一线食管鳞癌III期临床研究完成首例患者给

 信达生物制药今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt,化学通用名:信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究(ORIENT-15)完成首例患者给药。ORIENT-15研究是一项在中国开展的评估达伯舒?(信迪利单抗注射液)或安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复

2019-01-02

第十二届“康德生命化学研究奖”在京揭晓

今日,中国生命科学研究领域权威奖项,第十二届“药明康德生命化学研究奖”评选结果在北京揭晓。中山大学中山眼科中心刘奕志、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院秦成峰、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河和武汉大学生命科学学院宋保亮等四人荣获“杰出成就奖”,复旦大学附属中山医院周俭获“科技成果转化奖”,北京大学第一医院霍勇等15人获得“学者奖”。 2018药明康德生命化学研究奖获奖者合影 今日,中国生命科学

2018-12-18

第十二届“康德生命化学研究奖”在京揭晓

2018年12月18日,中国生命科学研究领域权威奖项,第十二届“药明康德生命化学研究奖”评选结果在北京揭晓。中山大学中山眼科中心刘奕志、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院秦成峰、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河和武汉大学生命科学学院宋保亮等四人荣获“杰出成就奖”,复旦大学附属中山医院周俭获“科技成果转化奖”,北京大学第一医院霍勇等15人获得“学者奖”。▲药明康德生命化学研究奖获奖者合影作为中国生命

2018-12-18

生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗

 药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody?双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作,OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验,充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势,开发和商业化

2018-12-11

生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,与肿瘤免疫和抗体偶联药物(ADC)领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics(OBT)进一步深化战略合作,授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布,与英国生物技术公司Ox

2018-12-11

巨诺研发中心在沪落成,助推细胞免疫治疗纵深创新

2018年12月12日,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)宣布其位于上海浦东张江的研发中心正式落成。上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任吴强先生、上海市浦东科技和经济委员会主任唐石青先生、上海市商务委副主任杨朝先生、及市区相关职能部门分管领导,药明巨诺联合创始人兼药明康德集团联席首席执行官胡正国先生、药明巨诺联合创始人、执行董事兼首席执行官李怡平先生等嘉宾,共同出席了落成典礼。药明巨诺研发中心位

2018-12-13

大公司"弃跑" 生物类似开发会何去何从?

 一般说来,生物类似物是生物药的仿制产品。与化学仿制药不用,但它们是“相似物”,因此需要类似于新品牌药物的审批程序。虽然生物类似物在欧洲大约有25种获批上市销售,但在美国并没有获得同等待遇。尽管有11种药物在美国获得批准,但只有大约3种患者可以用到,这主要是因为品牌制药企业正在使用商业策略阻止生物类似药对其目前价格高昂的生物药物的竞争。美国FDA在今年7月推出了一项生物类似药行动计划,以

2018-12-12

百济神州广州生物生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神

2018-12-14