FDA新试点项目加速抗癌药审评
今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍，特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明，这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中，展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据，尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，占总病例数的90%。据估计，今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移，
成都先导与先声药业达成新药合作并实现项目转让
2018年4月20日 成都先导药物开发有限公司(下称成都先导)宣布与江苏先声药业有限公司(下称先声药业)达成一项新药项目转让协议。此项转让是基于双方前期已签订的多年DNA编码化合物库筛选合作协议的基础上，成都先导将已筛选到的几个具有良好活性的新颖小分子化合物独家转让给先声药业。根据协议内容，先声药业将负责后续的药物开发与商业化，随着项目的推进，成都先导将会获得里程碑奖金。“此次合作通过
百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工奠基仪式成功举办
2018年4月26日，百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工庆典在北京大兴医药产业基地隆重举行。原中国疾病控制中心(CDC)主任王宇，北京市海外学人中心主任袁方，北京生物技术和新药产业促进中心刘慧，北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总工程师连忠辉，北京生物制品研究所原所长倪道明，国投创业总经理高爱民，百奥财富合伙人卓冰，中国食品药品检定研究院动物所所长柳全明，北京禾芫科技孵化器有限公司董
华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦
近日，华东医药发布最新业绩，2017年实现营业收入278.32亿元，较上年同比增长9.66%；归属于母公司股东的净利润17.80亿元，较上年同比增长23.01%。其中，商业销售收入突破200亿元，制药业务销售收入超过66亿元。目前，华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个，包括两个20亿元级的重磅级产品。此外，目前华东医药在研的3个化药1.1类项目进展如何？2017年，华东医药的商业销售收入突破
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2018年度项目指南
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划所指的细胞器是具有特定形态和功能的膜性结构，是真核细胞执行生命活动的功能区域。每种细胞器均有其特化的功能，但同时它们之间发生相互作用，通过相互协调来完成一系列重要生理功能。经典的生物化学与分子生物学始于单个基因及其编码蛋白质的研究，盛于基因互作图谱和蛋白质互作网络的解析，从而开始全面、系统地了解生命过程。而真核细胞的生命活动通过细胞器的空间区域化和功能特异化，
“拥抱郁金香”项目一周年成果显著 帕金森病规范诊治我们在行动—“郁金香活力操”在沪发布 倡导中老年人健康生活方式
4月11日为世界帕金森病日，调研显示超9成大众对帕金森病认识不足全球超过3成帕金森患者在中国，科学疗法普及不足，病人容易陷入治疗误区帕金森病已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”目前帕金森病主要治疗手段为药物及神经外科脑起搏器手术疗法2018年为脑起搏器发明第30周年，进入中国第20年，全球累计造福病患15万人超九成社会大众不了解帕金森病 四成患者曾被误诊据2017年发布的帕金森病大众
西雅图遗传学ADC药物enfortumab vedotin斩获FDA突破性药物资格
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin治疗既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的突破性药物资格（BTD）。BTD
——华大基因首席市场官赵立见先生分享区域民生项目建设经验
从DNA双螺旋模型建立，到人类基因组计划完成，人类在探索自身遗传奥秘、防治疾病的进程中从未停下脚步。健康是每个人幸福的基础和源泉，人民健康是国家繁荣富强的前提条件。十九大提出了大健康观，倡导实施健康中国战略，要加强预防，让人民群众“不生病、少生病，有病能医、医病便捷乃至免费”。以测序技术为基础的基因检测是新时代疾病预防的重要手段，对增进人民福祉、减少社会医疗负担具有重大意义。然而，昂贵的价格、“高