药明生物与瑞士AC Immune公司达成独家战略合作
借助药明生物自主开发的超高效连续生产工艺平台WuXiUP等在创新生物制品生产领域积累的丰富经验，AC Immune公司能够更好地开发中枢神经系统领域产品，降低生物药开发成本-AC Immune公司获得授权使用药明生物WuXiBody？等多个拥有自主知识产权的生物制药技术平台，开发新一代双特异性抗体-药明生物成为AC Immune公司生物工艺开发和生产首选合作伙伴，为其提供强有力支持全球
美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾
Rocket公司RL-L102斩获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格
2018年11月29日/生物谷BIOON/--Rocket制药公司是一家新兴的临床阶段生物技术公司，专注于开发一流的基因疗法治疗罕见的、毁灭性的疾病，该公司的多平台开发方法应用了成熟的慢病毒载体（LVV）和腺相关病毒载体（AAV）基因治疗平台。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导项目为RP-L102再生医学先进疗法资格（RMAT）和快速通道资格（Fast Track）。RP
阿尔茨海默躁动症药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定
7月16日，美国Tonix制药公司宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物（商品名Tonmya）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段，预计2018年第三季度进行中期分析。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表
CAR-T疗法MB-102取得血液瘤临床1期积极数据
12月11日，以专利化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为基础，专注于新型癌症免疫疗法的美国生物科技公司Mustang表示，City of Hope的临床研究人员公布了一项公司CAR-T免疫疗法MB-102临床1期研究的积极结果：该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）和急性髓细胞白血病（AML）患者治疗中（登记号NCT02159495）均达到了疾病的完全缓解，安全性和耐受性表现良好
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
2017年起 京津冀102家医疗机构共享影像检查
记者12月26日从北京市卫生计生委获悉，2017年1月1日起正式实施京津冀三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。这是继京津冀医疗机构检验结果互认试点工作后，三地卫生计生部门推出的又一重要民生举措。首批试行医
艾森又一自主研发新药 -- AC0058获CFDA临床批件
杭州2016年12月22日电 /美通社/ -- 近日，杭州艾森医药研究有限公司和浙江艾森药业有限公司（两家公司合并简称：艾森）联合自主研发的国家1.1类创新药AC0058获国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2016L105
跨界无极限 雀巢联手AC Immune初涉阿尔兹海默症研究
提到雀巢，我们首先想到的可能是咖啡等一系列食品。但是最近，雀巢准备在生命科学领域中大展宏图，宣布与著名生物医药公司AC Immune合作。