首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市，再鼎医药引入中国！
Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药，该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值
全球首个RET激酶抑制剂！礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准，治疗3类肿瘤！
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，此次批准包括：非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
武田强效EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib获美国FDA突破性药物资格！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mobocertinib（TAK-788）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前，针对这种特殊类型的NSCLC，
华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验，在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的
阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)疗效显著，持续缩小肿瘤体积
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo（selumetinib）用于1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤（PN）的开放标签II期SPRINT Stratum 1试验（NCT01362803）的结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》
信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Pemazyre（pemigatinib），该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，适应症为：用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocar
阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)在美国上市，缓解率66%
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布，该公司已被阿斯利康（AstraZeneca）选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴，该药是一种新型口服激酶抑制剂，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤
国产激酶抑制剂！美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE