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A血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批

2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Jivi(BAY94-9027),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次,也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外,Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异

2018-09-22

Cell Metabolism:阻断VDAC1 可助力2糖尿药物开发

  在近日的一项临床前实验中,瑞典隆德大学的研究人员表明,通过阻断蛋白质VDAC1,可以恢复患者正常功能,助力2型糖尿病药物的开发;不仅如此,该研究小组还发现了VDAC1与阿尔兹海默症的关系以及二甲双胍如何通过影响VDAC1发挥效用的。研究结果以“Preserving Insulin Secretion in Diabetes by Inhibiting VDAC1 Overe

2018-10-10

延长4.5年寿命 恩格列净对2糖尿及心血管有积极影响

 10月10日,《Circulation》杂志刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果,结果表明,使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法,假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致,和安慰剂相比,根据年龄的不同,预计恩格列净可使平均寿命延长1至4.5岁。EMPA-REG OUTCOME试

2018-10-11

银屑新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2糖尿

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)长期心血管预后研究(CAMELLIA-TIMI61)中预防和缓解2型糖尿病(T2DM)的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于肥胖症成人患

2018-10-06

Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物

近日,制药公司Shire宣布,欧盟委员会(EC)已批准Veyvondi(vonicog alfa)用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子(rVWF),此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物,该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍,同时可

2018-09-15

精神新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I障碍抑郁发作在美国进入正式审查

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

2018-09-27

拜耳第三款A血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

  拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用

2018-09-01

国际糖尿联盟(IDF)全球调查显示2/3的2糖尿病患者伴有心血管疾病危险因素或经历过心血管事件

心血管疾病(CVD)是导致2型糖尿病患者残疾及死亡的首要因素尽管发病率很高,但1/4的2型糖尿病患者从未与医生讨论过自己的CVD危险因素,或者无法回忆起进行过相关讨论。首次全球针对2型糖尿病患者CVD认知开展的全球性IDF调查在130多个国家收到了超过1.2万份问卷回复 。2018年9月28日,为纪念9月29日世界心脏日,国际糖尿病联盟(IDF)与诺和诺德合作公布了“Taking Diabetes

2018-09-29

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块银屑

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21