FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应
全球首款RNAi药物patisiran进入英国早期获药计划（EAMS），美国市场将在8月获批
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准将实验性RNAi药物patisiran纳入早期获取药物计划（EAMS）。EAMS是由英国MHRA推出的快速审批程序，其目标人群为英国国家服务系统（NHS）的患者，旨在使重症患者在药品获得上市批准前尽早得到治疗，以挽救生命。因此，EA
Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划
今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣，并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计，美国每年约有1600万人患有此
中国科学家提出启动“全脑介观神经联接图谱”国际合作计划
5月2日，香山科学会议在北京召开第S40次学术讨论会，与会科学家在会议上提出启动“全脑介观神经联接图谱”国际合作计划（以下简称“计划”）。该计划目标于2020年完成十万级神经元的斑马鱼大脑介观图谱，2025年完成小鼠全脑介观图谱，2030年完成猕猴全脑介观图谱。图谱将确定神经元空间位置、“输入”“输出”、以及与大脑功能（如行为、情感等）的因果关系等。人类大脑是一个极其复杂的巨系统，脑内
Cell：发起全球计划，构建人胰腺β细胞模型
2018年4月2日/生物谷BIOON/---美国南加州大学的研究人员发起了一项规模巨大的科学计划，旨在构建胰腺β细胞和它的组分的详细虚拟三维模型。这个全球计划的目的是有朝一日能够遏制全球糖尿病上升。根据世界卫生组织（WHO）的数据，自1980年以来，全球的糖尿病病例已增加了三倍以上，据估计从1亿人增加到4亿多人。据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，有超过三千万美国人患有这种疾病。在一篇发表在2
3D打印器官模型指导心脏瓣膜手术计划制定
随着3D打印技术的兴起，在医疗卫生领域，大家更多的意识到了这一项技术能够为医疗带来什么样的帮助和改变，例如，打印用于替换的身体组织，或是通过3D打印器官指导医疗的进行或用于教育患者。很多3D打印的技术，已经开始走进高端的医院，应用于实际的医疗工作中。在底特律的亨利福特医院（Henry Ford Hospital ）里，医生们已经开始尝试使用3D打印的器官模型来指导心脏瓣膜手术的计划制定
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2018年度项目指南
细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划所指的细胞器是具有特定形态和功能的膜性结构，是真核细胞执行生命活动的功能区域。每种细胞器均有其特化的功能，但同时它们之间发生相互作用，通过相互协调来完成一系列重要生理功能。经典的生物化学与分子生物学始于单个基因及其编码蛋白质的研究，盛于基因互作图谱和蛋白质互作网络的解析，从而开始全面、系统地了解生命过程。而真核细胞的生命活动通过细胞器的空间区域化和功能特异化，
国内首个十万人甲基化组计划（表观星图计划）发布
2018年3月23日，中科普瑞基因科技与美国Illumina公司在中科普瑞云里总部举行签约仪式，双方针对“建立中国人DNA甲基化基准数据库”达成了战略合作。同时，中科普瑞发布国内首个十万人甲基化组计划—『表观星图计划』（Epigenetics Atlas Project）。表观星图计划（Epigenetics AtlasProject）是国内首个大型甲基化组项目，通过与国内外基因组队列计划联动，以
原能细胞加入国家重点基础研究发展“973计划”，开展《强直性脊柱炎新干预策略》的相关研究
国家重点基础研究计划简称973计划，旨在解决国家战略需求中的重大科学问题。这是中国加强基础研究、提升自主创新能力的重大战略举措。2014年国家科技部将“强直性脊柱炎发生机制及控制策略研究”项目列入973计划。李博华博士负责承担了该973计划项目中的《强制性脊柱炎新干预策略的研究》课题。李博华博士于2017年加入原能细胞科技集团，国家科技部批准原能细胞作为该课题承担单位继续开展和完成课题研究。该课题
J Infect Dis：科学家提出开发通用型流感疫苗的战略计划
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --开发一种通用型的流感疫苗一直是美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）科学家们优先考虑的，通用型的流感疫苗能为多个年龄段的人群提供抵御多种流感病毒感染的能力，当然也包括引发大流行的流感病毒；近日，一项刊登在国际杂志The Journal of Infectious Diseases上的研究报告中，来自NIAID的研究人员通过研究描述了一种新型策略