CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)网站报道,2012年7-8月,CDE完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
2012年6月07日《Nature》杂志精选
封面图片:Julene Harrison 封面故事: 地球的第二次机会 Electrocatalyst approaches and challenges for automotive fuel cells Nature 486 (7401) | doi:10.1038/nature11115 地球正在获得第二次机会。
首批10个植物提取物国际商务标准6月将对外发布
上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 植物提取物产品标准缺失广受行业诟病,也严重限制了产业健康发展。 2012年国家质检总局《法检目录》调整,对于缺乏标准的植物提取物出口未来前途仍难预料。
Heartbeat Experts公司:新兴市场业务6个月增长率超350%
美国纽约商业资讯获知,全球领先的生命科学行业利益相关者管理解决方案提供商Heartbeat Experts今日宣布,公司2013年第一季度新兴市场业务较去年同期增长350%。 公司称,其在金砖五国(巴西、印度、中国、韩国和俄罗斯)的营收业绩进一步扩大。Heartbeat在中国的增长尤为显著,因为该公司的利益相关者管理软件、数据分析解决方案和利益相关者数据提供服务的中国用户群大幅增长。
2013医药包装创新大会,6月跃动制药原料中国展
上海2013年5月21日电 /美通社/ -- 由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司共同主办的“2013中国医药包装创新大会”将于6月26日在上海新国际博览中心W3馆会议室隆重举行。本次大会将以“积极探索安全稳定、相容环保的创新医药包装”为主题,致力打造业内专业及具影响力的医药包装领域高端会议,为来自制药企业与包装企业的相关人士提供前沿资讯与头脑风暴。
第三届中国医疗健康产业投资大会6月开幕
上海--(美国商业资讯)--近年来,随着中国经济的不断增长、国民收入的不断提高,居民用于健康医疗方面的支出也将显著增长,中国医疗健康行业存在十分广阔的发展空间。清科研究中心数据显示,医疗健康行业投资热度保持上升态势,2011年投资金额更是创下历史新高,投资金额达41.37亿美元,较前三年投资金额总和还多。
礼来Cymbalta获FDA授予6个月在美儿科专卖权
7月6日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。 据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
2014年6月专利到期药一览表礼来成失效大户
从2012年开始,跨国药企“专利到期潮”逐渐来临,根据DrugPatentWatch数据库统计的数据,2014年6月份到期的专利药名单如下表所示。
2014年6月(二)本周新药研发快讯
药物研发是一个丰富的舞台,每天都有大量的新化合物实体和靶点进入大众的视野。在本文中,精选了本周(2014.6.9-2014.6.15)具有代表性的案例,呈现给各位。