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新《医疗器械监督管理条例》发布 将于61日起施行

3月31日上午8:45,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,正式公布了《医疗器械监督管理条例》修订草案。

2014-04-09

辉瑞专利保护延6 阻止立普妥仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29

2013医药包装创新大会,6跃动制药原料中国展

上海2013年5月21日电 /美通社/ -- 由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司共同主办的“2013中国医药包装创新大会”将于6月26日在上海新国际博览中心W3馆会议室隆重举行。本次大会将以“积极探索安全稳定、相容环保的创新医药包装”为主题,致力打造业内专业及具影响力的医药包装领域高端会议,为来自制药企业与包装企业的相关人士提供前沿资讯与头脑风暴。

2013-05-23

礼来Cymbalta获FDA授予6在美儿科专卖权

7月6日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。 据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。

2012-07-09

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况

2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下: Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira指出,Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。

2012-04-11

“2012 POCT产业发展论坛”将于6在上海召开

POCT(point-of-care testing)即时检验是检验医学的新领域。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。 POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。

2012-04-09

艾滋病机会性感染2014年6底前纳入新农合大病保障范围

艾滋病机会性感染2014年6月底前纳入新农合大病保障范围。

2013-12-14

“2012生物制药工程论坛:单次使用系统”将于6在沪召开

大会背景介绍——2012生物制药工程论坛:单次使用系统 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-16

发改委:2013年1-2月份医药产业完成产值2914亿

2013年1-2月份,医药产业完成产值2914亿元,同比增长22%,继续保持平稳增长态势。其中,化学药品原药527亿元,同比增长19.2%;化学药品制剂813亿元,同比增长20.9%;中药饮片164亿元,同比增长28.9%;中成药679亿元,同比增长22.2%;生物生化药品293亿元,同比增长22.4%;医疗器械244亿元,同比增长21.9%。

2013-04-02

Heartbeat Experts公司:新兴市场业务6增长率超350%

美国纽约商业资讯获知,全球领先的生命科学行业利益相关者管理解决方案提供商Heartbeat Experts今日宣布,公司2013年第一季度新兴市场业务较去年同期增长350%。 公司称,其在金砖五国(巴西、印度、中国、韩国和俄罗斯)的营收业绩进一步扩大。Heartbeat在中国的增长尤为显著,因为该公司的利益相关者管理软件、数据分析解决方案和利益相关者数据提供服务的中国用户群大幅增长。

2013-05-29