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强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6底申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24

默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

2019年96日Science期刊精华

2019年9月27日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年9月6日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:新方法极大地延长细菌抗癌基因回路的功能性寿命doi:10.1126/science.aaw0542; doi:10.1126/science.aay3157在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校的研

2019-09-27

PreCar肝癌早筛项目阶段性成果喜人,提前金标准6-12个

2019年9月18日至22日,第二十二届中国临床肿瘤学会(下简称CSCO)学术年会在厦门召开。和瑞基因作为全球肿瘤基因诊断领域领导者和引领者,一直致力于肿瘤精准医疗和肿瘤个体化治疗,在本届CSCO年会上公布了全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(即PreCar,Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARci

2019-09-23

强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

2019-08-23

(2019年6-7

本文中,小编整理了6-7月份中国科学家们在CNS三大杂志上发表的研究成果,与大家一起学习!图片来源:CC0 Public Domain【1】Nature:我国科学家揭示尿苷二磷酸葡萄糖抑制肺癌转移doi:10.1038/s41586-019-1340-y尿苷二磷酸葡萄糖(UDP-glucose, UDP-葡萄糖)是糖醛酸途径(uronic acid pathway)中的一种代谢中间物。在一项新的研

2019-07-28

2019年628日Science期刊精华

2019年7月16日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年6月28日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:揭示哺乳动物卵母细胞中的非中心体纺锤体组装机制doi:10.1126/science.aat9557哺乳动物胚胎经常异常发育,从而导致流产和遗传性疾病,如唐氏综合症。胚胎发育异常的主要原因是卵子减数分裂过

2019-07-16

2019年6HIV研究亮点进展

2019年6月30日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导

2019-06-30

2019年621日Science期刊精华

2019年6月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年6月21日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:重大突破!以前仅作为一种疾病生物标志物,如今发现CA19-9导致胰腺炎和胰腺癌产生doi:10.1126/science.aaw3145; doi:10.1126/science.aax9341美国冷泉港

2019-06-30