赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一项新的适应症，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前，Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查，包括日本和欧盟。Dupixen
发现神经元血压传感器的真身竟是离子通道PIEZO1和PIEZO2
2018年10月27日/生物谷BIOON/---动脉压力感受器反射（arterial baroreceptor reflex, 也译为动脉压力感受性反射）是让短期动脉血压波动最小化的最重要机制。在血压突然下降的情况下，这种压力感受器反射加快心率，增加心脏收缩性并诱导血管收缩。 相反，血压的突然增加会触发相反的反应。自主神经系统（autonomic nervous system, 也译为植物性神经系
辉瑞Ibrance：HR+/HER2-转移性乳腺癌临床治疗新标准，2024年销售额将达83亿美元
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Ibrance（palbociclib）III期临床研究PALOMA-3详细的总生存期（OS）数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者中开
赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（chronic rhinosinusitis with nasal polypsis，CRSwNP）成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终
手握第3款PD-1抗体，再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法，有后来居上之势
2018年，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份，欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
全域医疗获7亿元B轮融资，探索肿瘤诊疗业务及服务生态链
全域医疗对外宣布其已完成B轮融资，融资金额达7亿元。本轮融资由中国国际金融股份有限公司的全资子公司——中金资本运营有限公司领投，中电健康产业基金、上海金浦健服股权投资管理有限公司等跟投，是国有资本首次为肿瘤放疗平台型企业注资。全域医疗透露，本轮融资将主要用于打造以智能放疗体系建设运营服务为核心的全域智能放疗示范医院，加强信息化建设，打通产学研医各个环节，提高肿瘤治疗的智能化
首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准，基石药业豪掷30亿元引进中国
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司抗癌药Tibsovo（ivosidenib）获美国FDA批准，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo是一
艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功，疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners（以下简称MP）近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（又名湿性AMD，wet-AMD）的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
又一家美国械企 被中国械企约5亿元收了
6月4日，A股上市械企凯利泰发布公告，公司拟以7715.2万美元（约合人民币4.95亿元）的价格，通过全资子公司上海显峰及其下属的特殊目的公司，收购Elliquence LLC 100%股权。Elliquence， LLC成立于1999年，是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。其
健康元2个产品拟纳入优先审评程序
国家食品药品监督管理局药品审评中心近日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》，将拟优先审评的药品注册及其申请人予以公示，公示期 5 日（详见：新一批优先审评名单公布 6个儿童药、罕见病药在列）。6月7日公告显示，健康元药业集团股份有限公司（简称“健康元”）全资子公司深圳太太药业有限公司（太太药业）与控股子公司上海方予健康医药科技有限公司（方予健康）申报的盐酸左旋沙丁