台湾与加拿大合作开发亚洲肺炎疫苗
2012年6月1日,台湾将与加拿大合作开发一种新的肺炎疫苗,用于保护台湾民众及其他亚洲人民免受肺炎球菌的感染。"该合作项目,预计将在5~10年内取得成果,"台湾最负盛名的研究机构--中央研究院院长翁启惠说道。 在台湾-加拿大糖科学研讨会上致开幕词后,翁接受采访时称,肺炎双球菌是引发肺炎的主要细菌之一,尽管现有加拿大制造的肺炎疫苗已在欧洲使用,但这种疫苗在亚洲不一定有效,因为亚洲株细菌的结构不同。
FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定
据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准
葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
辉瑞公布肺炎疫苗Prevnar 13 III期HIV患者试验数据
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天公布了有关肺炎疫苗Prevnar 13的一项III期试验结果,该III期试验旨在证明Prevnar 13在HIV成人感染者中的免疫原性、耐受性及安全性。
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。
科兴生物提交23价及24价肺炎疫苗临床研究申请
(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。
印度对五价疫苗安全性启动调查
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。