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CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

药监局受理科兴生物13PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

科兴生物提交23及24肺炎疫苗临床研究申请

(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。

2011-08-25

阿斯利康4流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准

阿斯利康流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。

2013-12-08

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

2013-12-08

FDA接受审查默沙东9HPV疫苗V503 BLA

FDA接受审查默沙东实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503生物制品许可申请(BLA)。

2014-02-27

GSK、Pfizer向Unicef计划提供更多肺炎球菌疫苗

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Unicef计划旨在向全球的贫穷国家提供价格低廉的肺炎球菌疫苗以提高其卫生水平。这项计划在一开始便获得极大成功。然而目前,Unicef计划面临着需求量远大于供应量的问题。为了解决这一问题,Unicef方面与其疫苗供应商葛兰素史克和辉瑞公司进行谈判,两家公司同意未来以更加低廉的价格提供更多的疫苗。

2013-08-04

JAMA:研究揭示检验成人肺炎球菌疫苗的成本效应

近日,《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,一项基于电脑的成本效益分析提示,与目前的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的接种建议相比,使用13价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 可在保持经济上合理的同时预防更多的肺炎球菌性疾病;尽管文章的作者指出,他们的发现对许多假设是敏感的。

2012-11-18

辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。

2013-07-16