礼来向FDA提交口服RA新药baricitinib上市申请
在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。
杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。
辉瑞RA药物Xeljanz获FDA批准
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,药物Xeljanz(tofacitinib)获FDA批准,用于对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗,该药将与雅培(Abbott)重磅药物阿达木单抗(Humira)展开竞争。
干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎(RA)IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞(eASCs,expanded Adipose derived Stem Cells)悬液,可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。
阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了有关实验性RA药物fostamatinib关键性OSKIRA III期项目中余下2个III期临床试验(OSKIRA-2和OSKIRA-3)的数据,同时宣布将放弃fostamatinib的临床开发,并将相关权利归还给Rigel制药。
赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点
赛诺菲类风湿性关节炎(RA)单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点,该药是首个靶向白介素-6(IL-6)受体的单抗,通过皮下注射给药。
百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗
百时美施贵宝IIIb期AVERT研究数据,进一步支持了Orencia+甲氨蝶呤组合疗法用作类风湿性关节炎(RA)的一线生物疗法。