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百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗

百时美施贵宝IIIb期AVERT研究数据,进一步支持了Orencia+甲氨蝶呤组合疗法用作类风湿性关节炎(RA)的一线生物疗法。

2014-06-12

杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

2012-10-03

辉瑞RA药物Xeljanz获FDA批准

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,药物Xeljanz(tofacitinib)获FDA批准,用于对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗,该药将与雅培(Abbott)重磅药物阿达木单抗(Humira)展开竞争。

2012-11-08

干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎(RA)IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞(eASCs,expanded Adipose derived Stem Cells)悬液,可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。

2012-08-10

赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。

2013-05-15

阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了有关实验性RA药物fostamatinib关键性OSKIRA III期项目中余下2个III期临床试验(OSKIRA-2和OSKIRA-3)的数据,同时宣布将放弃fostamatinib的临床开发,并将相关权利归还给Rigel制药。

2013-06-05

辉瑞Xelganz获多国批准用于RA

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。

2013-07-16

罗氏RA药物Actemra扩大适应症申请获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)周五宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)扩大应用申请获得了FDA批准,用于对1种或多种疾病修饰性RA药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。Actemra可作为单药应用,也可与氨甲喋呤(MTX)或其他DMARDs联合应用。

2012-10-16

罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性RA药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎(polyJIA)患者的治疗。

2013-10-23

Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期RA研究未达主要终点

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(RA)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时RA症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。

2013-08-05