生物谷电子报2019年5月刊

正大天晴抢先 10年空白重磅“替尼”仿制首报产

  审评审批新动态本周（5月31日-6月6日），4个报生产药品进入“在审批”状态。值得关注的是，石药欧意首家申报上市的用于帕金森的3类仿制药伊曲茶碱片，正大天晴的抗真菌药注射用醋酸卡泊芬净。石药欧意伊曲茶碱片6月3日，石药欧意药业申报的伊曲茶碱片ANDA申请显示“在审批”。伊曲茶碱由日本协和发酵麒麟株式会社（KyowaHakkoKirin）研发，于2013年3月25日获日本医药

美年健康发布2018年年报：营收超80亿，全面布局AI生态

4月25日，美年健康（SZ,002044）发布2018年年报，报告显示，公司实现营业总收入845,845.02万元，比上年同期增长34.64%；营业利润129,686.08万元，比上年同期增长53.78%；利润总额128,347.15万元，比上年同期增长52.59%；归属于上市公司股东的净利润82,064.83万元，比上年同期增长40.53%；基本每股收益0.26元，比上年同期增长36.84%

生物谷电子报2019年4月刊

-生物医药领域热点-1. 新型TCR疗法！美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。2.

信达生物宣布2018年年度业绩

信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：2018年对于信达生物来说是具有里程碑意义的一年。2018年10月，我们在香港联合交易所主板成功上市，上市首日及之后的交易表现取得了令人满意的成绩。达伯舒®（

全球IVD四巨头2018年报大比拼：罗氏稳坐龙头 雅培赶超丹纳赫

 在上周《2019医健投资预测：资金收窄、热度降温、新的拐点？采访了10位投资高管，我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中，我们注意到，2019年，IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解决医疗实际需求、性价比极速提高、市场销售能力强”等IVD优质项目或细分领域龙头，有望获得资本的聚焦和关注。而从全球来看，IVD势头也足够迅猛。根据Boston Biomedic

拜耳公布2017年第三季度财报：销售额与盈利增长

- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%（经汇率与资产组合调整后），达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%，达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元，包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元（降低3.9%）- 基于结构变化，20

2016年生物制品批签发年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺

  我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日，CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国

影响医健领域的十大政策|2016年年度盘点

2016年是医疗改革风起云涌的一年，国家出台了围绕互联网医疗的多方面的政策法规，成为推动医健领域有序发展、合理配置、结构优化的催化剂。小编梳理了2016年颁发的和医健领域相关的重要政策法规，并进行解读。互联网

基因上市公司2016年Q3财报

数据均采用GAAP标准；数据放在一起便于信息获取，但是不同类型公司之间的财务数据没有可比性；Sequenom今年7月被LabCorp收购，Cepheid今年9月被Danaher收购，因此均没发布Q3财报；基因治疗公司仍然以巨额研发投入和