2012年6月14日《Nature》杂志精选
封面图片:Steven H. Lee/ Studio Graphiko 封面故事: “人类微生物组项目”发表首批研究成果Structure, function and diversity of the healthy human microbiomeNature 486 (7402) | doi:10.1038/nature11234 本期封面图片受到科学艺术家Joana Ricou原创画作“
2012年医疗器械行业大事回眸
彩色平光隐形眼镜纳入监管 广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台 2012年2月,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。 近年来,市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,但因缺乏监管而可能导致安全隐患。国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室批准,将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。
2012年青岛市在海外新设五个研发中心
根据国家《国际科技合作“十二五”专项规划》的部署要求,青岛市科技局积极鼓励和支持本市的科研单位“走出去”,到海外进行研发投资,充分利用全球科技资源提高全市科研机构研发的国际化程度和水平,为更多科研单位“走出去”提供借鉴和参考。 2012年,全市在海外共设立五个研发中心。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。
2012年FDA批准了39个新药 16年新高
2013年1月5日讯 /生物谷BIOON/ -- 2012年,FDA共批准39个新药,是16年来的最多的,超过了2011年的35个。[2012财年FDA批准的35个新药 FDA 2011财年批准的35个新药] 2012年的12月份更是批准了7个新药。
生物谷2012年终盘点-渐变
没有突飞猛进,没有末日危机。仿制下创新,中外概莫能外;联合下创新,已然大势所趋。基础性研究加速再持续,到临床、距工业应用距离在缩短。2012,转化正在潜移默化。
2012年1-2月医药业产值2342.7亿 增长21.4%
3月31日,国家发改委发布1-2月份医药产业运行情况数据。2012年1~2月份,医药产业生产快速、销售回升、出口平稳、投资高涨,总体呈现良好发展态势。 一、产值快速增长 前2个月,医药产业实现产值2342.7亿元,同比增长21.4%,增幅较去年全年下降7.1个百分点,但仍维持较高水平。
2012年4月05日《Nature》杂志精选
封面图片:Viktor Koen 封面故事: 怎样提高研究经费的使用效率Nature 484 (7392) | doi:10.1038/JNature7392cvst-1 全球范围内国家预算和公司预算都在缩减,这样所带来的不可避免的后果是研究预算的缩减。本期Nature上三篇Comment文章介绍了怎样提高研究经费使用效率的问题。
罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请
2012年3月30日,罗氏(Roche)公司及旗下基因泰克(Genentech)公司已证实,计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联(antibody drug conjugate)抗癌药曲妥珠单抗emtansine(trastuzumab emtansine ,T-DM1)的监管审批申请(regulatory approval application)。
2012年3月29日《Nature》杂志精选
“共临床”试验方法的潜力 Nature 483 (7391) | doi:10.1038/nature10937 “共临床”(co-clinical)试验的思想是作为评估新疗法的方法提出的。这种想法是,通过在人类临床试验和小鼠临床前试验中同时测试一种药物,可以将两组数据合在一起,来提取额外的信息。