科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR
信达生物与礼来达成授权协议，在中国开发GLP-1/GCG受体双重激动剂OXM3
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双
中国生物药企海外“招兵买马”哪家强？
从对全球医药研发贡献程度看，中国医药研发已经从全球医药创新第三梯队跨进第二梯队的阵营。一方面，众多跨国药企正在中国加速研发和上市创新药，想要分羹中国的医药市场红利和临床资源红利。另一方面，伴随中国一波生物医药创新企业涌现而出以及成熟药企将经营核心转向创新药研发，中国药企也将目标瞄向全球，在全球第一大医药市场美国“招兵买马”，不仅想要迅速补足在医药研发创新的人才短板，也在为中国创新药打入国际市场做准
第三款“广谱”抗癌药！罗氏Rozlytrek获美国FDA批准，治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌！
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是，Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤
GLP-1类药物有望替代胰岛素成为2型糖尿病的一线治疗的最佳选择
2019年3月，以 “药物发现与技术创新” 为主题的Queenstown Molecular Biology Meetings在上海举行。国家新药筛选中心主任王明伟研究员和新西兰奥克兰大学Peter Shepherd教授共同主持了学术盛典。加拿大多伦多大学Daniel Drucker教授做了主题为 “GLP-1受体激动剂治疗糖尿病和代谢病”的专场报告，引起巨大反响。Daniel Drucker，&
赛诺菲Dupixent获欧盟批准，首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前，Dupixent在欧盟已获批用于
首款SGLT1/SGLT2双效口服降糖药获批上市
Sotagliflozin最初由Lexicon Pharmaceutical开发，2015年11月，Lexicon和赛诺菲签订协议合作开发。Sotagliflozin于2019年4月26日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，商品名为Zynquista。Sotagliflozin是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂，在欧盟获批用作胰岛素的辅助疗法
天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”）联合宣布，天境生物自主研发的CD73抗体TJD5（又称TJ00430
治疗多药耐药HIV！中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市进入倒计时
2019年07月28日/生物谷BIOON/--台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准，单药治疗PD-L1阳性患者
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法，用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发