打开APP

15肺炎疫苗!默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-10-21

15肺炎疫苗!默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-09-10

默沙东15肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标

 默沙东(MSD)公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果,这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY(V114-018)研究结果显示,V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答,包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的P

2020-06-23

肺炎疫苗!默沙东15肺炎球菌结合疫苗V114两项成人III期临床研究获得成功!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-06-23

20肺炎球菌疫苗!辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15

脑膜炎球菌疫苗!赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4疫苗

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MenQuadfi脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计,MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前,MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛

2020-04-25

辉瑞20肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA

 近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比(主

2020-03-20

20肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性

2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究(NCT03512288)接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13(Prevnar 13,13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白])中包含的13种血清型以及另外7种血清型(8、10a、1

2019-09-11

20肺炎球菌疫苗!辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性

2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617

2019-04-15